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[文献资源] 1815-2020II级生物安全柜校准规范

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药徒
发表于 2020-6-11 11:09:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分享一个生物安全柜的校准规范,论坛里面暂时没有这个文件,和验证区别不大

JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范.pdf

9.04 MB, 下载次数: 526

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区别很大 请从用途(CQA/CPP/干啥)出发,对应的验证测试 就OK 换句话说,不用的功能 验证了做什么  发表于 2020-6-11 11:25
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药师
发表于 2020-6-11 14:02:56 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢提供分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 14:09:39 | 显示全部楼层
@915_雨  用途出发,很有道理,但是首先要明白生物安全柜是用来干嘛的,适用于ISPE确认和验证第二版评估工具么,适用于USP检测仪器分类评估么,个人感觉都不太适用,如果从防护目的和检测结果出发,你不难发现以上的项目都是差不太多应该做的

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先搞清目的,而不是直接就做, 说不清目的 或没目的 说不清为什么 体系在哪 云吗  详情 回复 发表于 2020-6-11 14:49
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大师
发表于 2020-6-11 14:49:00 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2020-6-11 14:09
@915_雨  用途出发,很有道理,但是首先要明白生物安全柜是用来干嘛的,适用于ISPE确认和验证第二版评估工 ...

先搞清目的,而不是直接就做,
说不清目的 或没目的  说不清为什么         体系在哪    云吗

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你说的很有道理,但是就是像我说的目的就是安全防护和检测,那么请问老师你从这个目的来出发评估,最后得出的结论是什么呢,有哪些项目你觉得不需要做呢  详情 回复 发表于 2020-6-11 15:44
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药生
发表于 2020-6-11 15:26:08 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 15:44:32 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-11 14:49
先搞清目的,而不是直接就做,
说不清目的 或没目的  说不清为什么         体系在哪    云吗

你说的很有道理,但是就是像我说的目的就是安全防护和检测,那么请问老师你从这个目的来出发评估,最后得出的结论是什么呢,有哪些项目你觉得不需要做呢

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为啥市计量所 校准了,还要再来一次,是不信任吗, 如果不定期校,对安全那么在乎,就只是说说了  详情 回复 发表于 2020-6-11 16:18
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大师
发表于 2020-6-11 16:18:32 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2020-6-11 15:44
你说的很有道理,但是就是像我说的目的就是安全防护和检测,那么请问老师你从这个目的来出发评估,最后得 ...

为啥市计量所   校准了,还要再来一次,是不信任吗,
如果不定期校,对安全那么在乎,就只是说说了

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瞧您说的,非强检的设备当然是为了省钱啊  详情 回复 发表于 2020-6-11 16:46
瞧您说的,非强检的设备当然是为了省钱啊  详情 回复 发表于 2020-6-11 16:46
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 16:46:12 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-11 16:18
为啥市计量所   校准了,还要再来一次,是不信任吗,
如果不定期校,对安全那么在乎,就只是说说了

瞧您说的,非强检的设备当然是为了省钱啊

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不做 少做 不是更省  详情 回复 发表于 2020-6-11 16:59
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-11 16:46:19 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-11 16:18
为啥市计量所   校准了,还要再来一次,是不信任吗,
如果不定期校,对安全那么在乎,就只是说说了

瞧您说的,非强检的设备当然是为了省钱啊
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大师
发表于 2020-6-11 16:59:59 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2020-6-11 16:46
瞧您说的,非强检的设备当然是为了省钱啊

不做  少做   不是更省
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药士
发表于 2020-6-11 22:42:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-1 08:28:20 | 显示全部楼层
感谢分享1111
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药生
发表于 2020-10-10 12:30:20 | 显示全部楼层
很好的文档,谢谢
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发表于 2020-10-12 15:14:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2020-10-21 14:10:57 | 显示全部楼层
正在找这个,谢谢啊
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药徒
发表于 2020-10-31 19:51:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2021-8-16 20:48:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-8-17 11:30:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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大师
发表于 2021-9-18 15:14:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2021-9-24 10:32:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学到了
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