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楼主: woshihi
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一步制粒机退役引发的“纠结”

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 楼主| 发表于 2012-9-11 08:50:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-10 20:06
设备报废的条件,你可以让你们QA学习一下

因评估设备使用年限已久,虽然仍能满足日常需要,但维修频率较高,故予以更换
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 楼主| 发表于 2012-9-11 08:50:59 | 显示全部楼层
因评估设备使用年限已久,虽然仍能满足日常需要,但维修频率较高,故予以更换
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药徒
发表于 2012-9-11 09:10:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-10 20:19
符合报废条件的,可以批准退役
对已生产的产品进行质量回顾,并对相关的质量风险进行评估。

对的啊,进行质量回顾不比你性能确认有说服力的多。
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 楼主| 发表于 2012-9-11 13:12:04 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-9-10 19:35
照搬国外的东西。

一步制粒机,能对性能产生多大影响?

分析体现在哪里,申请书还是退役变更里
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 楼主| 发表于 2012-9-11 13:15:32 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-9-10 19:33
应该这样做,这是最领先的做法了

退役验证

在哪部法规或指南里有指导吗?
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药徒
发表于 2012-9-11 14:56:26 | 显示全部楼层
应该进行性能确认,以证明其在退役前性能完好
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 楼主| 发表于 2012-9-11 15:17:50 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2012-9-11 14:56
应该进行性能确认,以证明其在退役前性能完好

有参考的指南和法规吗?
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药徒
发表于 2012-9-11 16:04:17 | 显示全部楼层
应该不用吧,只要没过验证有效期就不用,我们直接挂备用牌清走
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药徒
发表于 2012-9-15 15:07:46 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-9-10 19:35
照搬国外的东西。

一步制粒机,能对性能产生多大影响?

大傻子高!没有必要!这个QA是个糊嘟蛋!
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药徒
发表于 2012-9-15 16:23:14 | 显示全部楼层
质量做到这一步,有深度啊
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发表于 2012-9-15 17:05:59 | 显示全部楼层
设备报废是有条件的,复合条件即可报废
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药徒
发表于 2012-9-15 17:54:53 | 显示全部楼层
这种做法应该是企业自己的文件系统规定的吧,我们事没这样做过,平时做好设备的日常维护和监测就好了,没有异常情况的话一般不需要这么做的!
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药徒
发表于 2012-9-17 08:29:29 | 显示全部楼层
必需的。因为要证明设备在停止生产前使用该设备所生产的产品是符合要求的,证明设备是没有问题的,
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药徒
发表于 2012-9-17 08:33:27 | 显示全部楼层
太同情生产的人了
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药生
发表于 2012-9-17 09:18:39 | 显示全部楼层
个人认为想法是好的,可是实际操作起来却有很多问题;
一、你做退役验证,合格了能说明什么问题?因为你只要是使用它就应该保证在验证有效期内,如果要是用退役验证来证明什么则说明你以前的验证有效期和验证不靠谱,
二、这种想法比较先进,可以考虑引入到设备更新的URS中,证明是更新改造,不是损坏更换。
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发表于 2012-9-17 14:30:13 | 显示全部楼层
应做说明,保证以前的产品是合格的。
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药徒
发表于 2013-2-17 08:23:46 | 显示全部楼层
真不明白,本来在验证周期内,而且性能还良好,干嘛要退役?是重新建车间不需要了,还是更换产量更大的设备,还是钱多了烧的?
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 楼主| 发表于 2013-2-17 12:30:32 | 显示全部楼层
潍坊天辰 发表于 2013-2-17 08:23
真不明白,本来在验证周期内,而且性能还良好,干嘛要退役?是重新建车间不需要了,还是更换产量更大的设备 ...

因评估设备使用年限已久,虽然仍能满足日常需要,但维修频率较高,故予以更换
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药徒
发表于 2013-2-17 12:48:31 | 显示全部楼层
设备退役按照设备报废走,简单实际,当然,要是做一下退役验证也没什么问题。
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药徒
发表于 2013-2-17 12:48:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 cheng9gong 于 2013-2-17 12:50 编辑

把这个问题引深一下,如果设备进行改造,需要在改造之前进行验证吗?@hakkasnow  
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