欧盟GMP

hechengdui · 发表于 2011-11-22 09:48:28

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欧盟GMP，请大家分享

怀谷 · 发表于 2011-11-22 09:59:32

谢谢楼主提供资料！

andyouandme · 发表于 2011-11-22 10:32:28

欧盟GMP处于一直更新和变化中，

深刻理解这句话，才叫懂GMP

大海 · 发表于 2011-11-29 14:27:13

不错不错，支持分享，呵呵

LUCINA · 发表于 2011-12-1 09:13:24

分享，.......

怀谷 · 发表于 2011-12-1 09:19:41

他山之石，可以攻玉。

韩步华 · 发表于 2011-12-1 16:48:54

楼上的稍等啦

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张小叶 · 发表于 2011-12-28 10:29:43

好,应该顶，今后继续努力

人在楚天江湖，身不由己

peyfb · 发表于 2012-3-27 16:07:33

不错。值得学习啊，顶一个

wimbledon · 发表于 2012-3-30 20:47:09

以前学习过，再次学习~

ekiny27 · 发表于 2012-3-30 20:59:48

谢谢分享。

whitetoo · 发表于 2012-4-23 16:58:44

谢谢老师的分享

gaohongxia · 发表于 2012-4-24 21:17:50

2011年3月1日民执行2010版的了，欧盟GMP现在正在生成第三部分.
现在的欧盟GMP结构为:
0-简介(新的文件已经上传)
1-第一部分(制剂)
2-第二部分(原料药)
3-第三部分(解释性文件)
4-附录(GMP第一部分附录)
5-其他(如GDP)
其中,第三部分是新年开设的,现在已经已经见现场管理档案(SMF)放在这部分中.需要我们特别注意的是,ICH-Q9/ICH-Q10都要放在这部分中.
Chapter 4 Documentation (Revision January 2011)
Annex 11 Computerised Systems (Revision January 2011)
Site Master File (New Version February 2001)
Introduction (Reversion February 2011)

mamagege521 · 发表于 2014-12-22 10:04:47

学习下