滴眼剂塑瓶灭菌的困惑

雄鸡 · 发表于 2013-4-15 10:49:56

同样困惑。

ylh520 · 发表于 2013-5-20 15:07:51

国内现在有几家滴眼液通过现场认证了，臭氧通过的也有

残伤 · 发表于 2013-5-20 16:41:45

臭氧只能算作消毒最好用VHP吧代价虽然高一次投入

病毒性感冒 · 发表于 2013-5-20 17:02:40

我待过的企业都是采用过氧乙酸灭菌，并且都已经过了新版GMP。目前过氧乙酸是最简单的方法。

ylh520 · 发表于 2013-5-27 09:52:07

年轻人发表于 2012-9-19 15:18
如果附加值高的话应考虑进口的瓶子，从现在开始准备来得及，
环氧乙烷灭菌,检测残留麻烦，一般都没有检验设 ...

臭氧有做过验证的，欧盟是认可以，国内也有滴眼液厂家用臭氧方式灭菌通过欧盟认证的

ylh520 · 发表于 2013-5-27 09:52:45

zqqzypl 发表于 2012-9-20 18:01
滴眼剂的时间改到2015年12月31日了，企业可以稍微缓冲一下！

什么时候又改到2015年了，无菌不是到13年前嘛

jiang376 · 发表于 2013-5-27 10:11:28

辐照灭菌啊

ylh520 · 发表于 2013-5-28 08:36:37

我们计划还上一条滴眼液，采用臭氧联动线的方式，

sentu · 发表于 2013-5-30 15:41:40

我们是用环氧乙烷灭菌的。洗瓶机、包装、灭菌。

ylh520 · 发表于 2013-6-1 08:23:09

现在用国内设备的滴眼液联动线有通过新版认证了的

ylh520 · 发表于 2013-6-2 00:09:36

cw198010 发表于 2013-4-15 10:29
设计一个合理的装载方式，因为不论是过氧化氢还是臭氧，其穿透性都不是很好，需要合理的装载方式以保证灭菌 ...

臭氧可以做联线生产，过氧化氢还不能联线，残留怎么检测呢？无菌转运也比较麻烦

tooseven · 发表于 2013-6-24 22:35:06

可以采用辐照灭菌

Big_Jack · 发表于 2013-11-3 20:45:57

可以用Gamma, ebeam和ETO对塑料瓶灭菌，要看你的塑料瓶的材质。

天山雪 · 发表于 2013-11-4 08:26:58

滴眼剂瓶口太小，过氧化氢气体穿透性不是很好，过氧化氢气体是否能充分扩散到瓶子内部，依靠自身的穿透很难做到，只有使用真空灭菌才能完全排除气体分布死角

aknamtt · 发表于 2013-12-11 08:39:27

新人，学习。

xiayuan10 · 发表于 2014-5-19 15:22:07

{:soso_e132:}那大家用VHP的人家多吗

yyf212 · 发表于 2014-5-20 00:22:37

汽化过氧化氢vHP是接触式灭菌，灭菌后需要考虑瓶子的转运。

eric9799 · 发表于 2014-6-25 14:58:15

我们是环氧乙烷灭菌，解析7天
过氧化氢通过试验，对我们的产品有影响，否了
其它如臭氧等，是消毒，不能叫灭菌

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:48:37

感谢分享，努力学习

3111628749 · 发表于 2024-6-12 12:01:06

的确是好东西，物超所值！

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