清洁溶剂改变，清洁方式一样，清洁方法是否视为同一种

cscdy · 发表于 2020-6-18 16:36:18

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各位同仁，多产品共线清洁验证，选择最差条件产品的前提是同一清洁方法，那共线产品有一个产品清洁溶剂改变（加入了氢氧化钠），清洁方式一样，清洁方法是否可视为同一种？

高武 · 发表于 2020-6-18 16:47:21

一样的是清洁程序，不一样的是清洁溶剂，需不需要做验证，你可以根据溶剂的溶解性来判断你的共线清洁的最差条件

915_雨 · 发表于 2020-6-18 16:39:40

本帖最后由 915_雨于 2020-6-18 16:41 编辑

如果喝酒与喝水是一样的，都是喝

换个说法都是吃饭喝不喝酒完全不一样。

cscdy · 发表于 2020-6-18 16:49:13

915_雨发表于 2020-6-18 16:39
如果喝酒与喝水是一样的，都是喝
换个说法都是吃饭喝不喝酒完全不一样。

技术部的认为是一样的

，我也很无奈

多多多1 · 发表于 2020-6-18 17:05:27

肯定不行，清洁剂都变了，怎么能一样，清洁方法涵盖的很多，清洁剂的配制，所用的量，清洗时间等

915_雨 · 发表于 2020-6-18 17:05:31

cscdy 发表于 2020-6-18 16:49
技术部的认为是一样的，我也很无奈

水多冲下都算变了何况还加了东西
如果算一样，那么加碱的意义在哪。

要做确认也可以简单的做加后测测残留没之前高也就算简单做了

不过水洗是不用管清洁剂残留的，换了碱要不要测下

说不要的接点淋洗水给他喝他喝不喝

LanBo · 发表于 2020-6-18 19:21:20

清洁方法包括清洁剂名称、浓度、清洁方式等信息

山顶洞人 · 发表于 2020-6-18 20:07:09

cscdy 发表于 2020-6-18 16:49
技术部的认为是一样的，我也很无奈

技术部脑子瓦特了，你不要跟着瓦特

yuanzhi780617 · 发表于 2020-6-18 20:45:25

清洁溶剂都变了，还叫作方法没变？！

往事随风123 · 发表于 2020-6-18 22:02:11

你是正确的。清洗方法不同还是要单独验证的，共线生产选择其中一种难清洁的产品进行验证，最好清洗条件一致。要么换一个无残留清洗剂，如水、温水、热水、开水算了

novacyl277 · 发表于 2020-6-19 07:43:37

TACT贯穿整个设备清洁的4个过程
T:Time
A:mechanical Action
C:Chemical action
T:Temperature
其中任何一个变了，清洁方法就变了。

Russell-Cao · 发表于 2020-6-19 07:50:34

星星，APIC里有 7.3章节

一世英名 · 发表于 2020-6-19 08:16:25

不一样

cscdy · 发表于 2020-6-19 08:40:47

915_雨发表于 2020-6-18 17:05
水多冲下都算变了何况还加了东西
如果算一样，那么加碱的意义在哪。

给他喝可以，就怕饭碗没了

zhangshiyu321 · 发表于 2020-6-19 09:01:52

怎么能一样呢？技术部相关人员是学专业的吗

[确认&验证] 清洁溶剂改变，清洁方式一样，清洁方法是否视为同一种