供应商算不算变更？

zhych007

第一百六十五条 物料的质量标准一般应当包括： （一）物料的基本信息： 1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码； 2.质量标准的依据； 3.经批准的供应商； 4.印刷包装材料的实样或样稿。 （二）取样、检验方法或相关操作规程编号； （三）定性和定量的限度要求； （四）贮存条件和注意事项； （五）有效期或复验期。

这里的经批准的供应商，如果我记录的是销售商，生产商如果有变化，这样的话要不要变更？

论坛上有个解读：
经批准的供应商：这里的供应商指生产商，如经销商负责供货，还应注明经销商。中药材，中药饮片应注明产地，并注明自行收购，GAP基地生产或经销商供应。经批准的供应商包括经企业批准，原料药还应经药监注册部门批准。

怀谷

生产商如果有变化，这样的话属于变更.谢谢!

晓风残月

这里的经批准的供应商，如果我记录的是销售商，生产商如果有变化，这样的话要不要变更？
楼主的情况应该不用做变更。

realgar

这里的经批准的供应商，如果我记录的是销售商，生产商如果有变化，这样的话要不要变更？

销售商就是经销商，如果销售商的提供的产品的生产厂家变了，也就是供应商变化的，应该是需要变更的。

琥珀魔力

我觉得是需要变更的。在新版GMP106条里接收记录要求注明生产商、供应商。

48325364

当然要变更了。关于供应商本来就是指生产商，但部分物料的采购并非在生产商处，因此要注明经销商，控制的关键是生产商而非经销商。

白痴剑士

要变更，而且如果是关键物料还要验证。

tcme

根据你的问题，生产商对你来说是供应商的供应商，为了体现源头控制和可追溯，所以，必须属于变更~~

木易马北

经批准的供应商，我的理解应是产品最终生产商，如果有变更肯定要做验证三

sxcgb

生产商属于供应商，有变化就属于变更，经销商好象没强调，只要生产商不变应该都可以，属于商业行为

愚公想改行

首先，任何与预知不符的都属于偏差；任何与约定发生变化的都属于变更。只是要根据实际情况，及对你企业正常生产质量影响程度的大小（指你公司对变更的分类），来评估应该做出何种应对策略。若经销商商供应给你的制剂原料药的生产厂家发了了变化，其更变的重要程度不用我说，你也应该知道如何处理。

愚公想改行

首先，任何与预知不符的都属于偏差；任何与约定发生变化的都属于变更。只是要根据实际情况，及对你企业正常生产质量影响程度的大小（指你公司对变更的分类），来评估应该做出何种应对策略。若经销商商供应给你的制剂原料药的生产厂家发了了变化，其更变的重要程度不用我说，你也应该知道如何处理。

大呆子

各位答的好

zhych007

我就是问问，大家说的对，我要好好学着点，

664232

必须走变更流程，生产商才真正掌握着产品的质量

youkudianying

生产商变了就要变更呀

LUCKgirl、

需要变更，

秘制红烧肉

路过，学习知识，谢谢大家！

JL052

看看大家的看法, 学习一下~~
谢谢

ttandbb123

纯属个人意见，我觉得还得走变更，根据楼主说的无非就这么几种情况1、经销商变更，生产商不变；2经销商不变，生产商变；3、经销商和生产商同时变。那就做个变更，然后根据不同的情况进行分析和确定咯。这点相信贵公司的文件上面应该有明确的确定。