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2020版GMP什么时候能出?

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药徒
发表于 2020-7-19 10:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020版GMP什么时候能出?2020版GMP什么时候能出?2020版GMP什么时候能出?10年了,该修订了。

点评

这个话题让人闲的蛋疼  发表于 2020-7-19 21:42
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药徒
发表于 2020-8-8 14:20:23 | 显示全部楼层
2020兽药GMP照抄人用药,这再不拍马出炉20版人用药GMP,广大人民群众岂不慨叹人不如狗?
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药士
发表于 2020-7-19 13:57:35 | 显示全部楼层
wildpant 发表于 2020-7-19 13:23
附录和GMP通则能一样吗?药典5年修订一次难道就你知道?国际形势变化这么快,10年修订一次GMP通则怎么了 ...

修订怎么样,不修订怎么样?2010版还有一些条款企业都没做到。
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药徒
发表于 2020-7-20 08:55:21 | 显示全部楼层
该来的一定会来,稍安勿燥会有人通知您的
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药徒
发表于 2020-7-19 10:51:07 | 显示全部楼层
要是修订的话   附录怎么办  加到正文里吗?
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药士
发表于 2020-7-19 12:24:31 | 显示全部楼层
生物制品、血液制品附录不是修订了吗?谁告诉你GMP还有2020版?不要以为药典5年一修订,GMP也5年修订。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-19 13:23:29 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2020-7-19 12:24
生物制品、血液制品附录不是修订了吗?谁告诉你GMP还有2020版?不要以为药典5年一修订,GMP也5年修订。

附录和GMP通则能一样吗?药典5年修订一次难道就你知道?国际形势变化这么快,10年修订一次GMP通则怎么了?还嫌频率高了?
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药徒
发表于 2020-7-19 14:02:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 gproe 于 2020-7-19 14:03 编辑

....................................................
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药徒
发表于 2020-7-19 14:34:16 | 显示全部楼层
这个一时半会应该不会大修了吧?
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药徒
发表于 2020-7-19 14:51:57 | 显示全部楼层
药品的不知道,器械的“gmp”要锈点的话,都会发布一个征求意见稿的,没有的,短期不会修订的
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药生
发表于 2020-7-19 16:32:51 | 显示全部楼层
找个人大代表提案?
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药徒
发表于 2020-7-19 16:33:12 | 显示全部楼层
可能30年会出一个吧
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宗师
发表于 2020-7-19 16:57:28 | 显示全部楼层
楼主有点着急了哈!
计算下上一次的周期就知道了,2010-1998=12年,这不还不到时间嘛。
2020年启动GMP的修订工作,这个是听说了,具体什么时候完工,还真不好说;修订多少内容修到什么程度,真不好说,等官方通知吧。
现在的变化太快,不到最后一刻,谁都不知道定稿的内容是啥,就像中国药典的执行时间,药典委专家发表文献提出来《中国药典》2020年版执行时间是2020年12月1日(说明这个日期不是空穴来风),结果国家局发文的时候,实施日期修订为:2020年12月30日。
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药徒
发表于 2020-7-20 09:09:43 | 显示全部楼层
这得看欧盟的修订情况,他们改完我们就改
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大师
发表于 2020-7-20 09:11:01 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-7-20 09:31:19 | 显示全部楼层
这个话题讨论是否有点过早了点。
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药徒
发表于 2020-7-20 09:49:33 | 显示全部楼层
中国企业能把现在的GMP做做好,全国人民就要谢谢你们了
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药徒
发表于 2020-7-20 10:43:44 | 显示全部楼层
没听说要修
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药徒
发表于 2020-7-20 14:36:23 | 显示全部楼层
有正在修订这个说法吗?没听说过
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发表于 2020-7-21 12:52:06 | 显示全部楼层
gmp一时半会还是出不来的 。
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发表于 2020-7-29 09:01:11 | 显示全部楼层
没听说要修
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