洁净走廊压差--大家都有啥观点

qdxuanyu

       一个观点：一个洁净车间的洁净走廊应该是压差最高或较高的区域，应不允许其他房间把污染空气向洁净走廊排放；否则洁净走廊就成了公共污染源，进而影响其他房间的洁净度。
     一个观点不包打天下，万能通用。需要加个限制条件？洁净走廊和功能房间属于同一级别洁净度的情况下，好像没太有必要。

星云道

是这个逻辑

AZER

看你的产尘量

xqliu

通则是这样的。

793295036

一般固体制剂是这样。但注射剂，特别是非最终灭菌注射剂就不是这样了！

qdxuanyu

AZER 发表于 2020-8-7 13:38
看你的产尘量

单个功能间产尘多或者少，都应避免它跑到洁净走廊来；如果产尘多，应该避免进入整个循环系统；有的功能间绝对压差是负压也是可以符合实际需求的

AZER

qdxuanyu 发表于 2020-8-7 13:45
单个功能间产尘多或者少，都应避免它跑到洁净走廊来；如果产尘多，应该避免进入整个循环系统；有的功能间 ...

看来你是做固体制剂的

qdxuanyu

793295036 发表于 2020-8-7 13:43
一般固体制剂是这样。但注射剂，特别是非最终灭菌注射剂就不是这样了！

非最终灭菌注射剂，洗、烘、灌等都在百级层流的保护下，直接采集各个房间的洁净空气，这个情况非同等洁净级别，那就是梯度压差的事了

qdxuanyu

AZER 发表于 2020-8-7 13:46
看来你是做固体制剂的

不足以得出这个结论

qdxuanyu

开门如果是常开的状态，压差没有讨论的空间；压差保护是绝对保护这是一个悖论。

徐占鳌

固体制剂是这个理论，注射剂的灌装间一般是灌装间压力大于走廊的，有梯度压差即可。

qdxuanyu

徐占鳌 发表于 2020-8-7 14:17
固体制剂是这个理论，注射剂的灌装间一般是灌装间压力大于走廊的，有梯度压差即可。

或较高

AZER

qdxuanyu 发表于 2020-8-7 13:53
不足以得出这个结论

那个结论只是猜猜，还是看风险，环境对产品，产品对环境

915_雨

搞清楚
谁是羊   谁是狼      

哪那么多为什么   

793295036

793295036 发表于 2020-8-7 13:43
一般固体制剂是这样。但注射剂，特别是非最终灭菌注射剂就不是这样了！

无菌分装间压差和走廊一样吗？走廊压差比灌装间高吗？

暖橘。

793295036 发表于 2020-8-7 15:03
无菌分装间压差和走廊一样吗？走廊压差比灌装间高吗？

他应该说的是固体制剂 如果是注射制剂应该是洁净度高相对压差高。

暖橘。

你说的应该是固体制剂的逻辑 如果是注射制剂那灌装区域肯定是洁净度级别最高的 相对压差也是高的

117342780

不管是哪一种制剂，都不一定是走廊比房间高。
预充针

Q空闲自若

根据各个房间使用功能不同，要求的压差不一样的，如果是同一个级别房间应大于洁净走廊5pa，不同级别应大于10lpa.

793295036

暖橘。 发表于 2020-8-7 17:03
他应该说的是固体制剂 如果是注射制剂应该是洁净度高相对压差高。

是，他可能暗指口服固体制剂！