性能确认方案

Q空闲自若

一、 性能确认方案：
1.1、  第一阶段静态测试：静态是指所有的生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。静态测试过程中，除和空调系统连锁启动运行的设备外，其他洁净区的所有生产及辅助设备均不得开启。静态测试连续3天监测，分别对压差、温湿度以及悬浮粒子项目进行监测。
1.2、 第二阶段动态测试：动态是指生产设备按预定的工艺模式运行并由规定数量的操作人员在现场操作的状态。动态测试连续3天监测，分别对压差、温湿度、悬浮粒子以及微生物项目进行监测。
1.3、 第三阶段日常监测：根据已批准的SOP对生产环境进行日常监控，从空调系统性能确认结束后持续一年，从而证明系统的长期可靠性。

栀子花白花瓣

D级只要求静态，所以只做三周期静态
我觉得第三阶段不属于确认范畴内，而只是日常监控