新人关于13485体系的求助

369079365 · 发表于 2020-8-27 09:08:15

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刚刚进入医疗器械这一行，想要了解13485的相关知识，请问大佬们是否有相关培训的视频，在网上看了很多PPT，看的有点晕。

凉风 · 发表于 2020-8-27 09:14:45

论坛最近正好有这块的培训，可以了解一下

【重磅】医疗器械内审培训开始啦！！！（蒲友VIP群会员免费）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=260488
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

刚讲完13485这一章，后续还有9001等，不过购买课包可以回看。

Vince1 · 发表于 2020-8-27 09:10:23

论坛有培训

SukiNN · 发表于 2020-8-27 09:31:17

论坛搜索关键词就会有很多信息跳出来。你可以随你高兴的选。

平凡1234 · 发表于 2020-8-27 09:34:51

可以留一个联系方式嘛，我也是新人，互相学习一下

369079365 · 发表于 2020-8-27 10:20:54

平凡1234 发表于 2020-8-27 09:34
可以留一个联系方式嘛，我也是新人，互相学习一下

18780144851 微信同号

369079365 · 发表于 2020-8-27 10:21:26

SukiNN 发表于 2020-8-27 09:31
论坛搜索关键词就会有很多信息跳出来。你可以随你高兴的选。

主要是想看点视频论坛文字类的比较多

369079365 · 发表于 2020-8-27 10:23:17

凉风发表于 2020-8-27 09:14
论坛最近正好有这块的培训，可以了解一下

【重磅】医疗器械内审培训开始啦！！！（蒲友VIP群会员免费）
...

感谢~~~~~~~~~~·

369079365 · 发表于 2020-8-27 10:26:28

凉风发表于 2020-8-27 09:14
论坛最近正好有这块的培训，可以了解一下

【重磅】医疗器械内审培训开始啦！！！（蒲友VIP群会员免费）
...

不过培训时间过了 8月5日

Lets009 · 发表于 2020-8-27 10:29:27

论坛有培训，13485的上了4节，干货。好像是购买课包可以看回放。

qdsuixiangyang · 发表于 2020-8-27 11:31:04

论坛搜一搜，大把资料

缘来就是你 · 发表于 2020-8-27 11:38:10

华光每年有培训，得到内审证，发展机会会更大一些！

zwq8866 · 发表于 2020-8-27 12:38:03

没接触过的真的看书都是晕，体系里面一句话包含很多内容，就比如过程的监视和测量包含医疗器械整个运行过程，什么是监视和测量。。。。。。所以说看体系的同时先把你们公司的质量手册和程序文件弄懂，再结合13485的资料进行学习。你可以寻找你们程序文件的某个程序是在13485 的说明章节，人家是怎么要求的，你们是怎么要求的。

香茅草 · 发表于 2020-8-27 16:57:05

这个必须看一套大公司的文件，开头难，后面就还是太难了，各种标准

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:56:45

谢谢分享!

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