蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1739|回复: 7
收起左侧

[检验及监测] 细菌内毒素检查

[复制链接]
发表于 2020-9-3 11:05:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1598510319(1).png 这个是最近我做的样品细菌内毒素检测的干扰试验,样品用的是自制的无菌水,从试验现象上看,C系列的0.25λ项不符合规定,我的想法是检查用水开瓶后保存不当导致这次其细内含量增加,虽然在D系列中为合格项,但是加入0.25λ浓度的标准品后,其细内总量超过了0.25λ,所以C系列出现了假阳性,不知道我这样的假设是否合理呢? 或者还有其它的可能性,请大家各抒己见,给与意见呀~谢谢~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-3 11:08:24 | 显示全部楼层
没什么好假设的,怀疑是水有问题,就直接新开一瓶水重新测一下就知道了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-3 14:00:29 | 显示全部楼层
为什么不怀疑是加样错误 或者是稀释错误呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-3 14:10:19 | 显示全部楼层
重做一次   
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-4 13:34:30 | 显示全部楼层
mwp58403 发表于 2020-9-3 14:00
为什么不怀疑是加样错误 或者是稀释错误呢

是我自己做的,旁边也有同事,我们回顾过操作步骤,加样肯定是没有问题的,稀释问题有考虑过可能性,但是也是按照药典方法进行的,每步都有用旋涡混合器混匀
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-4 13:38:51 | 显示全部楼层

是的,有考虑重新做一次,不够最近在做别的试验,所以暂时没有接着做这个检测试验了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-4 13:39:27 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-9-3 11:08
没什么好假设的,怀疑是水有问题,就直接新开一瓶水重新测一下就知道了

有打算重开一瓶新的细内检查用水,只不过检测的无菌水不是上次那一批了,与上次试验相比,改变的是两个因素,上次失败的原因也还是不能确定。

点评

C是对照阳性啊,和检测的样品没有关系  详情 回复 发表于 2020-9-5 11:24
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-5 11:24:25 | 显示全部楼层
娓╄█ 发表于 2020-9-4 13:39
有打算重开一瓶新的细内检查用水,只不过检测的无菌水不是上次那一批了,与上次试验相比,改变的是两个因 ...

C是对照阳性啊,和检测的样品没有关系
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 20:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表