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楼主: kb0824
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求助ISO13485证书到期延续事宜

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 楼主| 发表于 2020-9-8 19:34:41 来自手机 | 显示全部楼层
sanidal369 发表于 2020-09-08 09:36
这种检查轻松愉快,你联系了之后就知道了

希望这样,目前多学习,趁着这次检查体验下
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药徒
发表于 2020-9-9 08:42:28 | 显示全部楼层
lanslot 发表于 2020-9-8 09:47
我最近算是明白了,挂着ISO搞质量体系的,跟GMP真的差好远,都害怕自己会越干水平越差了

确实有这种担忧啊
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药生
发表于 2020-9-9 10:05:37 | 显示全部楼层
单纯ISO13485审核还是CE审核+13485审核?
如果涉及CE审核,要准备好要提交的产品技术文档!

证书换证,要注意,证书不要断档,
尽早审核,尽早关闭不符合,尽早拿到新证书,避免证书断档,影响使用!
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宗师
发表于 2020-9-10 08:06:34 来自手机 | 显示全部楼层
这个简单,跟你们的机构联系确定时间,然后做好迎检准备,一般换证覆盖全过程。
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发表于 2020-9-20 20:39:15 | 显示全部楼层
有不是第三方机构负责的吗?
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药神
发表于 2023-4-16 19:41:32 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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