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[其他] 关于物料供应商档案

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嘴角微扬2018
发表于 2020-9-22 16:10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教：条款中第二百六十五：
企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。

其中最后2项：产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告，也必须所有的物料的厂家都要提供吗？有些供应商是不给的。求解

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zzzcl
发表于 2020-9-22 16:17:25 | 显示全部楼层
产品稳定性考察报告一般指本公司产品使用供应商物料进行的稳定性考察，定期的质量回顾分析报告也是本公司需要进行的分析报告。
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LanBo
大师
发表于 2020-9-22 16:19:04 | 显示全部楼层
产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告这些工作应该是你们企业负责做的
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嘴角微扬2018
 楼主| 发表于 2020-9-22 16:20:20 | 显示全部楼层
不是指原辅料，而是指用了这个原辅料而对应的产品的稳定性考察和质量回顾，对吗？
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LanBo
大师
发表于 2020-9-22 16:28:16 | 显示全部楼层
嘴角微扬2018 发表于 2020-9-22 16:20
不是指原辅料，而是指用了这个原辅料而对应的产品的稳定性考察和质量回顾，对吗？

有些原料药、包装材料需要进行稳定性考察的，质量回顾不仅仅是成品需要，原辅料也需要，他的质量情况、到货情况、售后服务情况等等
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915_雨
大师
发表于 2020-9-22 16:59:48 | 显示全部楼层
有最好      去审计   查查    拍几张结论图            
省事啊    别啥东西都帮供应商“补”
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292314614
药徒
发表于 2020-9-22 22:01:12 来自手机 | 显示全部楼层
这个很适合制剂，对api比较麻烦
来自安卓APP客户端
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智者不惑820
药徒
发表于 2020-9-22 22:30:19 | 显示全部楼层
分类别处理。有些项目需要本企业必做的。
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Xinyuan
药徒
发表于 2020-9-25 08:13:28 来自手机 | 显示全部楼层
样品的检验数据和报告是指厂家还是自己的
来自安卓APP客户端
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本草之光辉
药徒
发表于 2020-9-26 19:42:56 来自手机 | 显示全部楼层
关键原辅料还是要厂家自己做一下稳定性考察
来自安卓APP客户端
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张奇
药徒
发表于 2020-9-26 20:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
自己做哈亲
来自安卓APP客户端
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