欧盟注册

毒手药王 · 发表于 2020-9-30 07:31:28

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欧盟注册

欧盟注册定义
依据欧盟法规规定，所有的MDD I类器械，客户定制器械以及IVDD的OTHER类别的器械在出口到欧盟时都需要完成欧盟注册。欧盟注册是由欧盟各个成员国的医疗器械主管机构来实施审批的。

欧盟注册需要提供的资料
所有申请者应提供企业名称，地址等基本信息以及产品的名称和型号等信息。除此之外，还需要提供产品的说明书（必要时）以及公司签发的DOC（符合性声明）。

欧盟注册的种类
SUNGO可以提供英国医疗器械企业主管当局MHRA的注册服务，以及荷兰医疗器械主管当局的医疗器械注册服务。注册信函样本请见下图：

英国药监局注册信函

荷兰药监局注册信函

注册查询地址

http://aic.mhra.gov.uk/era/pdr.nsf/name?openpage&start=1&count=200

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-9-30 07:37:53

谢谢分享

麦子12345678911 · 发表于 2020-9-30 08:41:07

谢谢分享！

margreat2020 · 发表于 2020-9-30 09:01:52

谢谢分享

Lets009 · 发表于 2020-9-30 09:23:36

谢谢分享

auid001 · 发表于 2020-9-30 10:51:30

谢谢分享！

才女筱沐 · 发表于 2020-9-30 13:06:40

论坛传奇人物哈哈

二白~ · 发表于 2020-9-30 13:37:55

谢谢分享！

asan16888 · 发表于 2020-10-1 10:35:05

谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2020-10-2 11:21:41

谢谢分享

faith_friend · 发表于 2020-10-3 14:44:07

厉害，谢谢分享

苑a7d15ba7 · 发表于 2020-10-5 10:11:28

谢谢楼主的分享

guaika · 发表于 2020-10-6 18:01:25

谢谢分享

川吖 · 发表于 2020-10-7 18:01:14

感谢分享！！！

yuanjie · 发表于 2020-11-10 15:00:45

谢谢分享

liuhy500 · 发表于 2020-11-16 11:55:30

谢谢分享

huaxiawudi · 发表于 2022-8-6 10:38:46

MARK
后续学习。

oО星辰﹏ · 发表于 2024-1-26 09:40:48

谢谢分享

oО星辰﹏ · 发表于 2024-1-26 09:40:56

谢谢分享

oО星辰﹏ · 发表于 2024-1-26 09:41:06

谢谢分享