请教生产颗粒颜色不均匀问题

仙不羡

请教蒲友们，制造好的颗粒装入透明塑料袋绑上结置于塑料桶中转移至中间站，盖好盖子，在放置半天到一夜的时间，桶内棕褐色的颗粒许多转化为白色，颜色斑驳不一，出现白色颗粒的位置主要是接触桶四周外壁（隔着一层塑料袋里）的位置，排除塑料袋不洁净问题，可能是由于哪些原因导致的呢？补充几点，不是所有的都有这种情况，是有一大半的出现了颜色不均匀的情况；颗粒在总混后并未出现颜色不均匀情况，是在放置一段时间后才有的；经跟踪湿法制粒后的软材（未干燥）也会偶尔（仅是偶尔）出现混合后的颗粒未混匀有白点的情况（制粒的原辅料为棕褐色的干膏粉+白色糖粉+黄白色糊精），总混后的颗粒还有一定热度便盖好转移至中间站放置。


补充内容 (2020-10-8 14:55):
经过抽样检测桶装的颗粒周边抽取的样品水分均比中部抽取的样品水分略高

补充内容 (2020-11-19 10:15):
散热方法已试过没有完全解决，之前对白化颗粒的情况了解片面，才发觉白化颗粒最初是以圆斑状出现在桶装颗粒表面的（扎袋装桶、直接装桶的，袋上偶见水珠QA说是挥发油），且有的是深色颗粒包围白色颗粒的圆斑

大呆子

个人经验主要是由于颗粒未完全冷却，其中的水分仍然要蒸发所致。而该产品颗粒的颜色受水分影响较大

wsx

冷却之后放置，仍然还是靠壁未知出现物料析出，需要考虑这批糖粉是否有异常，可以做一批空白颗粒试试。

hchonger

根据经验应考虑问题出在糖粉上，白糖粉碎后，内部的结晶水释放不完全，又放置在透气性较差的塑料袋或桶内，糖粉内的结晶水缓慢释放，附着在塑料袋胡塑料桶内壁上，糖粉再次遇水吸潮结块，出现了小的白色斑点。可以考虑更换白糖的生产厂家，换成透气性好的储存材料。

尼古拉斯-赵四

大呆子 发表于 2020-10-7 21:31
个人经验主要是由于颗粒未完全冷却，其中的水分仍然要蒸发所致。而该产品颗粒的颜色受水分影响较大

是不是可以考虑没有混均匀？

卖力的老药工

1、水分不均匀。
2、颗粒未完全冷却。
3、含量不均匀，氧化。

慕名

颗粒没有完全冷却吧，致使颗粒内部水分并没有达到平衡

我是vvv

在其他因素与之前批次各因素相同的前提下，需要考虑导致问题的原因，一个是水分的问题，上面已经说了，另外一个我个人觉得是温度的问题，有些产品在完全冷却前对温度有一定要求

二甲基亚砜

含量问题，还有底料是否均匀

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水云深浪

感觉可能是在袋子，药品外部接触袋子温度下降较快，里面药品温度较高，药品吸水或失水不平衡导致的色差。
建议：
1. 什么都不做，放置时间长一些，理论上所有药品内水分会趋于平衡，颜色可能会一致；
2. 药品干燥后放置在水分较少的烘箱风干后再装袋。
另外：1. 药品是否考虑包衣，再不影响药效的前提下能消除色差影响；2. 塑料袋建议鹅颈扎法气密捆扎。

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朱四

路过学习了。个人认为主要有1、这个产品的 物料工艺配比，辅料加入的量可以考虑；2、湿法过程中物料的混合均一性，是不是可以在湿法前可以将物料先总混后在进行湿法，是否可行；3、烘干的水分控制，要经过实验得出最佳的数据，还要考虑设备的各个部位的数值，整粒后可以在总混好；4、还有物料的温度和存放的密闭性问题，也要在重点进行关注等。仅供参考

guwei

先确定一下是什么颗粒，不是所有颗粒都这样，说明跟你的品种有关系。另外就是工艺需要从新验证。

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仙不羡

水云深浪 发表于 2020-10-8 11:31
感觉可能是在袋子，药品外部接触袋子温度下降较快，里面药品温度较高，药品吸水或失水不平衡导致的色差。
...

后来不用塑料袋直接用擦干净的塑料桶装盖好盖子，仍旧是在靠壁的位置出现了白色颗粒
有的颗粒放了两三天了还是这样
主要是想找出原因因为之前没有出现这种情况，说明按原来的工序走也是可以生产出正常的颗粒的
包衣不考虑，得变更一大堆东西

仙不羡

guwei 发表于 2020-10-8 11:45
先确定一下是什么颗粒，不是所有颗粒都这样，说明跟你的品种有关系。另外就是工艺需要从新验证。

是有几个品种才这样，而且是最近一段时间才有，之前还挺正常的

guwei

仙不羡 发表于 2020-10-8 13:27
是有几个品种才这样，而且是最近一段时间才有，之前还挺正常的

考察一下近期环境的温湿度

仙不羡

大呆子 发表于 2020-10-7 21:31
个人经验主要是由于颗粒未完全冷却，其中的水分仍然要蒸发所致。而该产品颗粒的颜色受水分影响较大

确实可能性很大，有人说在有些塑料袋的内壁上发现有残留的水蒸气，可是之前也是照这个工艺流程生产的，并没有出现这个问题，而且只有几个品种有这种情况出现，有没有可能是某台沸腾干燥机出现了问题，冷却温度没有弄好？

仙不羡

卖力的老药工 发表于 2020-10-8 07:56
1、水分不均匀。
2、颗粒未完全冷却。
3、含量不均匀，氧化。

谢谢解答，不过如果仅是靠壁的颗粒出现白化现象（表面的也没有），是否可以排除含量不均匀和氧化的原因

45933969

谢谢分享，学习了

水云深浪

仙不羡 发表于 2020-10-08 13:26
后来不用塑料袋直接用擦干净的塑料桶装盖好盖子，仍旧是在靠壁的位置出现了白色颗粒
有的颗粒放了两三天了还是这样
主要是想找出原因因为之前没有出现这种情况，说明按原来的工序走也是可以生产出正常的颗粒的
包衣不考虑，得变更一大堆东西

最好看一下工艺参数，包括设备参数，如果工艺参数完全一样，则可以考虑物料差异的因素了，看下供应商的释放参数，是否有一些差别。

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开不了口等安静

降解？氧化？未散热？工艺？设备？物料？感谢分享