直接口服中药饮片

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-3 14:22:46

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急急，请问直接口服中药饮片，不是粉末状的，如片状之类，必须在D级洁净区生产包装吗

华佗 · 发表于 2020-11-10 15:52:28

追梦者的传说发表于 2020-11-10 08:21
中药饮片，有打粉包装的。请问个问题哈，中药饮片的剂型怎么个定义？比如成品我做成片状、粉状等

直接口服指直接服用或冲服的品种，有的品种打粉需要入煎剂或外敷等都不属于直接口服饮片！饮片一般不说剂型，可以分规格！

lszeric · 发表于 2020-11-3 14:25:12

GMP附录要求是参照洁净区管理，也没说严格是D，大部分也是按照D做的。

josane · 发表于 2020-11-3 14:52:13

D级及以上管理

大呆子 · 发表于 2020-11-3 15:09:29

lszeric 发表于 2020-11-3 14:25
GMP附录要求是参照洁净区管理，也没说严格是D，大部分也是按照D做的。

一般的非无菌制剂也是说要求参照无菌的D级。所以他这个应该就是参照D级来设置

lszeric · 发表于 2020-11-3 15:10:55

大呆子发表于 2020-11-3 15:09
一般的非无菌制剂也是说要求参照无菌的D级。所以他这个应该就是参照D级来设置

可以看看GMP附录原文-中药饮片的

大呆子 · 发表于 2020-11-3 15:27:56

lszeric 发表于 2020-11-3 15:10
可以看看GMP附录原文-中药饮片的

第十九条直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-3 15:45:05

大呆子发表于 2020-11-3 15:27
第十九条直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标 ...

非常感谢。。。。。。

lszeric · 发表于 2020-11-3 15:53:43

大呆子发表于 2020-11-3 15:27
第十九条直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标 ...

可能是我记错了

大呆子 · 发表于 2020-11-3 15:55:59

lszeric 发表于 2020-11-3 15:53
可能是我记错了

没事，一交流，就记得牢了

这就是论坛的优势

华佗 · 发表于 2020-11-7 08:58:47

我很好奇是什么样的品种！

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-10 08:21:18

华佗发表于 2020-11-7 08:58
我很好奇是什么样的品种！

中药饮片，有打粉包装的。请问个问题哈，中药饮片的剂型怎么个定义？比如成品我做成片状、粉状等

rwl13140524 · 发表于 2021-5-12 14:29:32

直接口服效果不大吧，药性能出来吗？

追梦者的传说 · 发表于 2021-7-14 10:29:51

华佗发表于 2020-11-10 15:52
直接口服指直接服用或冲服的品种，有的品种打粉需要入煎剂或外敷等都不属于直接口服饮片！饮片一般不说剂 ...

谢谢大神解惑