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[生产运营] 取样口需要编号和标识吗

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药徒
发表于 2020-11-5 11:28:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司文件没有规定取样口进行标识和编号   但是应该需要吧   有没有规定呢  需要质量部出个文件支持下 ,还是车间自己随便编号区别就可以

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药生
发表于 2020-11-5 11:29:57 | 显示全部楼层
有标识 会好很多  

不然取样位置  又长又臭  一堆字
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大师
发表于 2020-11-5 11:59:35 | 显示全部楼层
肯定需要,要不检测都不知道谁是谁的
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药生
发表于 2020-11-5 13:13:44 | 显示全部楼层
需要标识和编号,公司内部自己出个文件规定一下就行
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药徒
发表于 2020-11-5 13:20:43 | 显示全部楼层
最好是真实的产品编号,其实记录就是为了追源。
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大师
发表于 2020-11-5 13:28:20 | 显示全部楼层

可以在    水系统监测管理规程 / 取样管理规程   中     二选一            
不建议加在  水系统操作规程中     一般工程类文件  不一定会发给QC        但质量保护和质量控制的  是一定会给QC的

增加一个表格即可    内容  
包括位置描述  如 XX洁净区 XX室   门牌XX      
名称描述   XX纯化水取样点   
编号     XX         这个是将来QC出报告用      

另外 在文件中配套    标识牌格式             XX洁净区纯化水取样点  编号XXX
这是为了以后牌子坏了   再制作时用   
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药生
发表于 2020-11-5 13:32:36 | 显示全部楼层
取样口需要进行标识,并且有文件规定你这些取样口,例如常见的:压缩空气取样口、水系统取样口等等这些都建议要进行标识,并且标识要相对固定,不易随便移动,不然两个标识给你换一下就搞错了;   当然也有一些取样的位置只适合在文件中规定,不适合标识的,例如注射剂的灭菌柜冷热点取样,这个一般就规定在灭菌车的几层几排,但位置也是固定的,只是不好做标识而已。
这个文件不一定要质量部出。这个不一定是一个总文件,在你各自的系统文件里面去规定,例如水系统文件规定
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药徒
发表于 2020-11-5 13:51:37 | 显示全部楼层
要,可以在标识文件中写
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-5 14:11:45 | 显示全部楼层
发酵罐的中间体取样

点评

中控取样点,一般来说现场贴个标识就可以了,你如果想设置编号也可以的啊,做好管理就行了!  详情 回复 发表于 2020-11-5 14:54
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药徒
发表于 2020-11-5 14:54:22 | 显示全部楼层
woshiniday 发表于 2020-11-5 14:11
发酵罐的中间体取样

中控取样点,一般来说现场贴个标识就可以了,你如果想设置编号也可以的啊,做好管理就行了!
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药神
发表于 2022-7-15 18:59:35 | 显示全部楼层
下载分享,感谢楼主
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药士
发表于 2022-7-24 20:57:55 | 显示全部楼层
文件会制定编码,有图一目了然。
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