糖浆剂品种过一段时间菌检不合格，涨瓶怎么解决？

shmilywjl

  公司新品上市，糖浆剂，刚生产时菌检合格，上市后出现涨瓶、菌检超标现象，产品被召回，目前我们试了不同防腐剂，配制液灭菌后在灌封，但加速一个月后仍有涨瓶现象，想问一下大家有什么好的解决办法？

yangman5

前面的大佬已经分析了你们生产过程应该要注意的环节；我想说一下你们的胀瓶问题。
您说你们后面把配制液灭菌了，还加了防腐剂，结果后面加速1月又胀瓶了，这里我想到一点，就是你们的瓶子密封性问题和瓶子的微生物限度问题，像无菌制剂都是要求做密封性验证的，不知道你们做没有？因为您配制液已经灭菌了，还是长菌的话，那就可能是您的瓶子、瓶盖以及密封性可能有问题，密封性问题可能性很大。

小C1

涨瓶说明微生物生长产生的气体，为什么不在灌装完之后灭菌，灭菌后再灌装，你的环境级别是什么，可以做到无菌加工？

915_雨

口服液体工艺中一般带有灭菌工序
做好过程控制
菌非常可能在灌装时污染的     
减少人员干预    没事少碰灌装机       没事多拿酒精喷手
另外  内包材     瓶子非常可能污染     中空的      
PVC膜复合的，厂家制膜过程温度非常高，不容易污染        非常可能是转入洁净区时污染

千万记住  口服液体  别在线返物料      离开灌装流动线   就是空气暴露  都可能污染   （口服的一般也就C、D，空气中是带污染的）

最后    做完及时灭fu菌zhao.

wsx

糖浆剂，微生物都不合格，长多少的菌啊。涨瓶产气，说明是酵母菌和霉菌超标。把环境彻底用甲醛熏蒸一遍。配液罐，管道巴氏消毒几次，能湿热灭更好，灌装模具，过滤器能湿热灭的灭一次。

药液灭菌后灌装加速一个月出现涨瓶，那么涨瓶是不是因为微生物超标还是其它什么原因需要研究。加速是高温条件，按理来说微生物是被抑制的而不是加速增长。

可亲可爱

申报的时候的六个月数据是怎么来的？如果密封等存在问题当时难道反映不出来吗？还是你们换了包装材料吗？

看饿了就点个宵

灭菌后再分装？口服液搞无菌灌封工艺？要是密封性还好说，生产过程中从洗瓶开始到上胶塞，从灭菌到缓冲罐，中间的染菌风险太多了，改成最终灭菌的工艺更适应生产和质量要求

死库水

糖浆本身灭菌不彻底就容易长菌，不过我寻思你们是不是装量太多了瓶小才涨瓶。像群友说的，成品灭菌后再贴标签，比如来一发巴氏消毒耍耍，如果巴氏过程中及过程后还涨瓶那就是瓶子问题了

阳柳夕风

感觉糖浆剂的微生物不能用合格来衡量，用有和无更合适点，因为合适的环境下，微生物是呈指数生长的，糖浆抑菌，却又是很好的营养物质，还是要注意生产过程中管道的清洁，建议灌装前管路走一遍乙醇，再走纯化水