构建药物警戒体系

yingtiananna · 发表于 2020-11-5 16:59:58

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为了更新不良反应管理文件，梳理了一些相关法规法规，形成脑图，方便构建药物警戒体系。该体系目前仅适用于药品上市后药物警戒。
求指正，是否有哪些漏掉的环节。
附带一张理顺的安全性信息传递及信号处理图

yangman5 · 发表于 2020-11-5 17:19:21

学习，谢谢分享

张吉刚 · 发表于 2020-11-5 20:23:49

学习，谢谢分享

syhorchid · 发表于 2020-11-5 20:54:38

谢谢分享

你说的对 · 发表于 2020-11-6 08:12:35

药品信号管理那张图里的流程，我们现在是在数据入库之前就要对其进行核实，确认为有效的数据才入库。如果不是，仅做台账登记，在数据系统中也直接搁置，不会出现。

你说的对 · 发表于 2020-11-6 08:13:57

此外，信号管理那块缺少一个重要的环节：尚不确定的信号和驳倒的信号如何处置。

yingtiananna · 发表于 2020-11-6 08:36:15

你说的对发表于 2020-11-6 08:13
此外，信号管理那块缺少一个重要的环节：尚不确定的信号和驳倒的信号如何处置。

嗯嗯，那张图就是为了建库，便于信息流管理的。我这里设置的是数据先编号，然后入库，入库后再核实。如果核实结果不是有效数据，就只是留在库里了。主要考虑到，核实也是一个判断、筛选的过程，此时的判断与彼时的判断，由于认知的改变，结果可能就变了。所以还是留在库里，不会单列。在随后的评价分析，也是要分析这块的。
尚不确定的信号，是和确定的信号一样，需要深入分析，再次确认的。因为是个信息流管理图，所以就省略了。驳倒的信号就留在库里了，不在继续处理。仅在定期评价分析时，会进行一些分析。

你说的对 · 发表于 2020-11-6 09:01:51

yingtiananna 发表于 2020-11-6 08:36
嗯嗯，那张图就是为了建库，便于信息流管理的。我这里设置的是数据先编号，然后入库，入库后再核实。如果 ...

您可能需要对判断为虚假信息这块进行整理；尚不能确定的信号也纳入分析可能工作量很大，供参考

yingtiananna · 发表于 2020-11-6 10:19:51

你说的对发表于 2020-11-6 09:01
您可能需要对判断为虚假信息这块进行整理；尚不能确定的信号也纳入分析可能工作量很大，供参考

明白了，我这样弄还是太理想化了，脱离了现实。

airflare · 发表于 2020-11-6 10:20:20

谢谢分享

尼③仔 · 发表于 2020-11-6 11:09:20

谢谢分享

mayanfe · 发表于 2020-11-6 15:49:28

谢谢分享谢谢分享

黑白光影870227 · 发表于 2020-11-6 16:00:06

XIEXIEFENXIANG~~~~~~

Jauioul · 发表于 2020-11-9 16:58:30

感谢分享，学习一下

1881761902 · 发表于 2020-11-9 17:16:44

感谢楼主分享！！！

469364 · 发表于 2020-11-10 15:47:20

感谢楼主分享，谢谢谢谢

13595127921 · 发表于 2020-11-10 15:53:53

感谢楼主分享，谢谢谢谢

LeeIn1 · 发表于 2020-11-13 09:11:14

谢谢，帮助很大，梳理后再希望有内容可以与楼主讨论下~

早已离开 · 发表于 2020-12-2 14:37:46

学习，谢谢分享

lemon--smile · 发表于 2020-12-4 14:39:22

感谢楼主分享，谢谢谢谢

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