求化学试剂镁的质量标准

luauqieste

求化学试剂镁的质量标准，目前只有国药化学试剂有标准，但是不知道去哪里下载，一般原料药公用辅料，比如氢氧化钠，盐酸，活性炭等的内控标准，大家都是参考药典标准或国标进行制定吗？

飞凌大圣

针对标准查找和内控标准制定，提以下建议：
1、在制药行业，制定内控标准时，大家公认的是中国药典，在中国药典未收载该品种的时候，才考虑GB、HG、国外药典（如：USP、EP、JP、BP、IP、韩国药典等）。
2、所有物料不是标准越严格越好。
（1）针对化学合成的时候，前几步反应只需要确定A物料是A物料就行，稍微要求高点的加上纯度，其他指标可以不检测；
（2）对于制剂来说完全不一样了，因为没有了再除杂的机会，所以标准要尽量严格，中国药典就成了质控的最低标准了。
3、给楼主提一点要求：在求助的时候一定要说清楚，需要什么样的标准（提供出处、标准编号或者图片等），需要私聊的可以留下邮箱，我相信普友们都会很热情帮你解决问题，你说呢？

个人建议，仅供参考！

QQ16300361

API的原料仅需要根据自己的工艺要求制定标准即可，既可以参考药典标准，也可以参考国标，但是适合自己的才是最好的。

whpharm

需要什么标准，可以留个邮箱，发给你