电子称校准校准记录问题

凌望 · 发表于 2020-11-9 11:40:08

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本帖最后由大呆子于 2020-11-9 12:59 编辑

GMP第九十二条中校准记录中应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。请问我日常的电子称校准记录也需要填写砝码的校准有效期和计量合格证明编号吗？

jamesdx123 · 发表于 2020-11-9 11:43:09

校准记录要注明标准器的证书编号和到期日期

凌望 · 发表于 2020-11-9 11:44:56

jamesdx123 发表于 2020-11-9 11:43
校准记录要注明标准器的证书编号和到期日期

日常校准记录也需要么？

瓶瓶 · 发表于 2020-11-9 11:47:12

写上也不费时间

jamesdx123 · 发表于 2020-11-9 11:50:56

日常记录简单的写个证书编号

jamesdx123 · 发表于 2020-11-9 11:51:33

凌望发表于 2020-11-9 11:44
日常校准记录也需要么？

日常记录简单的写个证书编号

余默 · 发表于 2020-11-9 13:05:13

为何不直接打个√呢

yangman5 · 发表于 2020-11-9 13:23:49

从法规描述来理解确实需要填写砝码的编号等信息，我们的校准记录是要求填写这些内容的，这个建议可以从记录设计上去优化，比如如果是同一个砝码，可以在表头填写，这样可以一页只填写一次；还有就是从校准的周期去优化，把握电子秤校准和确认，两个操作的周期非常重要。

准圣级药老 · 发表于 2020-11-9 14:16:56

自己在记录上优化，反正要求是要有这些，没要求一定都是手写，计量编号有的还真是挺长的。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-11-9 15:47:27

完全没有必要！！！日常注意一下在有效期内就好了。

果然12 · 发表于 2020-11-9 16:12:53

日常校准记录不需要的

云水风度1 · 发表于 2020-11-12 08:42:42

保证信息可以追溯是原则，至于采取什么方式，写在哪里可以在SOP或记录中规定。

yinshangdidai · 发表于 2020-11-12 10:51:58

我们都是直接在纪录备注里面直接把砝码进行编号，然后直接填写编号就可以了。否则光那些数字就能写出每页好多错误修改痕迹，纪录太难看了。

[国内外GMP法规及其指南] 电子称校准校准记录问题