【FAT必备】制药设备验收通用细则

chia62888 · 发表于 2016-11-18 13:15:23

谢谢石头分享

诺亚的小蜗牛 · 发表于 2016-11-18 16:27:16

谢谢分享，正好需要

松风晚窗里 · 发表于 2016-11-18 17:20:40

谢谢分享

雨舟 · 发表于 2018-2-5 12:42:13

感谢楼主的分享。。。。。。

蚂蚁搬家 · 发表于 2018-2-24 13:03:13

谢谢分享，学习一下！

饭团001 · 发表于 2018-2-24 13:05:21

谢谢分享赶紧学习下

liangshuang · 发表于 2018-5-24 15:00:33

石头老师你好，我就是你这里所谓的设备生产厂家的，我是转行过去的，哈哈，但是我非常想做好FAT文件，能不能给我点思路。毕竟以前是做医疗器械的，在这个论坛偶尔也冒冒泡，请教请教您，谢谢啦

石头968 · 发表于 2018-5-29 22:09:35

liangshuang 发表于 2018-5-24 15:00
石头老师你好，我就是你这里所谓的设备生产厂家的，我是转行过去的，哈哈，但是我非常想做好FAT文件，能不 ...

做好FAT，就是按照验收规则验收、检查、测试呗。
关键还是技术测试，做到位，尤其是影响药品质量的关键要素。

liangshuang · 发表于 2018-5-30 08:16:59

石头968 发表于 2018-5-29 22:09
做好FAT，就是按照验收规则验收、检查、测试呗。
关键还是技术测试，做到位，尤其是影响药品质量的关键 ...

好的，谢谢石头老师啦，国内供应商做这方面的其实做的挺不好的，小作坊丛生，我会尽力做的，哈哈哈，有问题再向您请教

huweixing · 发表于 2018-6-7 12:52:23

谢谢分享值得收藏

中小试 · 发表于 2018-8-2 13:24:58

谢谢楼主！

晚安 · 发表于 2018-8-2 15:30:02

感谢石头哥的分享！

jhmsx9625 · 发表于 2018-8-2 16:00:49

谢谢分享

wucz_123 · 发表于 2018-8-7 12:54:57

不错，谢谢楼主分享

yezi19 · 发表于 2018-8-20 09:51:18

学习下，谢谢分享!

小刀 · 发表于 2018-9-4 09:19:12

谢谢分享……

白鱼入舟 · 发表于 2018-11-16 11:48:57

谢谢分享。。。。

wendao615 · 发表于 2018-11-26 16:21:19

谢谢

huba · 发表于 2018-11-28 16:22:45

谢谢老师分享学习使人进步

药.不能停 · 发表于 2018-12-3 16:53:49

其实针对设备基本要求，以及提供的文件都应该在合同里详细描述清楚，而FAT时确定URS的每个条款都能满足就基本差不多，而且假如URS没有描述，有再多的想法乙方都是有权拒绝的。毕竟FAT,SAT也是整体合同的一部分，只不过国内供应商都是什么都可以商量罢了。

[石头968] 【FAT必备】制药设备验收通用细则