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不合格发生后主体责任人问题

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药徒
发表于 2020-11-11 11:26:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司近期发生一起合格标签不合格事件。事件发现:2020年11月5日,现场QA到库房巡查,发现本公司生产的IVD检测试剂盒封口用合格标签脱落,立即发起QA程序;事件调查:经调查,本批次合格标签是采购在年初经由某宝购买,当时检验验收合格后入库;由于经过一个夏天的高温天气(存放标签的库房未控制温湿度,夏天最高温度可达45℃以上),标签的粘度已经不足以达到使用要求;现在QA将偏差调查给到采购,说本次事件主体责任是采购,让采购填写本次偏差的纠正措施、预防措施。个人觉得不合理,请大家就该问题展开讨论。1,本次事件责任划分应该是?2,完成偏差调查纠正措施项、预防措施项填写的应该是哪一个岗位?
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药徒
发表于 2020-11-11 17:25:40 | 显示全部楼层
是印刷性包材吗?
如果是,谁批准的准负责
若不是,屁大个事
另外,如果天天都在为怕担责工作,那什么也不用干了,感觉大坐的各位企业文化和质量意识都不怎么样

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是这么个理儿  详情 回复 发表于 2020-11-11 18:17
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药生
发表于 2020-11-11 11:34:50 | 显示全部楼层

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连个供应商也没有,质量能保证吗?当初 是怎么验收入库?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-11 11:40:24 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2020-11-11 11:34
连个供应商也没有,质量能保证吗?当初 是怎么验收入库?

现在很明确,产品本身质量有问题。现在我一直纠结的是,我们的QA将偏差调查直接给采购,让其填写纠正措施和预防措施,是否合理?
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药生
发表于 2020-11-11 11:44:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

根据有限信息,做如下分析,若有不当,见谅。
一、标签厂家是否经过审核,是否在合格供应商目录里,否的话,质量部责任。
二、采购部未从合格供应商目录批准的供应商处采购,采购部主责,质量部次责。
三、采购后,检验验收合格。质量部责任。
四、存放标签房间未控制温湿度。仓储部主责,质量部次责。
也就是从采购开始,质量部应尽的责任没有尽到,现在出现问题,把责任归咎于采购部。
偏差调查应该是哪个部门哪个岗位,应该很明确了吧。

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这也不一定,如果在决定从某宝买东西之前,质量已经反复提示可能存在风险并保留了证据的话,质量部绝对可以脱责。  详情 回复 发表于 2020-11-12 08:23
总结出六个字,质量部要担责。  详情 回复 发表于 2020-11-11 13:04
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-11 11:55:16 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息,做如下分析,若有不当,见谅。
一、标签厂家是否经过审核,是否在合格供应商目录里,否的话 ...

比心心……
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药徒
发表于 2020-11-11 12:49:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

标签肯定不能在淘宝买的,谁提出在淘宝买的,就把这个偏差甩给他好了
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药士
发表于 2020-11-11 12:58:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

你们连个合格供应商体系都不建立嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-11 13:01:52 | 显示全部楼层
惨惨惨,疫情最严重的时候,原生产商没法开工…… 就直接淘宝上买了……

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直接给你们一个缺陷项  详情 回复 发表于 2020-11-11 13:32
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药徒
发表于 2020-11-11 13:04:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息,做如下分析,若有不当,见谅。
一、标签厂家是否经过审核,是否在合格供应商目录里,否的话 ...

总结出六个字,质量部要担责。

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毕竟开始质量部就没尽到责任。。。。  详情 回复 发表于 2020-11-11 13:25
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药生
发表于 2020-11-11 13:25:13 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-11-11 13:04
总结出六个字,质量部要担责。

毕竟开始质量部就没尽到责任。。。。

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不管怎么说,质量部都有责任。  详情 回复 发表于 2020-11-12 07:59
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药生
发表于 2020-11-11 13:32:37 | 显示全部楼层
linlong 发表于 2020-11-11 13:01
惨惨惨,疫情最严重的时候,原生产商没法开工…… 就直接淘宝上买了……

直接给你们一个缺陷项
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药徒
发表于 2020-11-11 14:19:40 | 显示全部楼层
质量部担责
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药生
发表于 2020-11-11 15:44:03 | 显示全部楼层
个人观点
首先你们在哪里买标签的问题不再赘述,
现在就来说您担心的问题:您说当初质量部已经检验合格了,是库存没有控制温湿度导致标签粘度达不到使用要求了,这个问题确实是库存担主要责任,当然你说质量部也有责任,那就是监管责任,之前没有提出来出了问题才提出来。有可能你们公司库存管理都是这样的,这次出了问题,那么预防措施里面需要写如何来管理库房的物料了,温湿度要控制了。
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药徒
发表于 2020-11-11 16:10:45 | 显示全部楼层
主体责任是质量部,根本原因是什么?根本原因是质量部没有将标签纳入物料管理程序,没有合格供应商,没有合格标准,没有储存要求!这难道不是质量部的事情?物料体系出现问题了
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药徒
发表于 2020-11-11 17:11:52 | 显示全部楼层
供应商审核是谁的责任那就是谁的责任
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药徒
发表于 2020-11-11 17:26:58 | 显示全部楼层
仓库主要职责,未控制温湿度,其他物料也会收到影响。物料质量部监管责任。
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药徒
发表于 2020-11-11 18:17:12 | 显示全部楼层
人心糊涂。 发表于 2020-11-11 17:25
是印刷性包材吗?
如果是,谁批准的准负责
若不是,屁大个事

是这么个理儿
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药徒
发表于 2020-11-11 19:12:25 | 显示全部楼层
这是个小事,网上买的,还经过检验入库的。该谁负责,质量和设计,质量没严格把关,设计没考虑到标签的使用情况和存放环境,或者说你们产品没有做挑战实验,就直接给了文字外观要求。
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药徒
发表于 2020-11-12 07:59:44 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2020-11-11 13:25
毕竟开始质量部就没尽到责任。。。。

不管怎么说,质量部都有责任。
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