原辅包授权使用书

330432663 · 发表于 2020-11-18 11:00:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位：一致性评价口服固体制剂，按申报资料要求，原辅包都应该要有生产商的授权使用书，可是原料生产商不愿提供授权使用书，不提供原料授权使用书是否可行？

小小虫 · 发表于 2020-11-18 11:08:13

没法审评没法审评

gdg661837 · 发表于 2020-11-18 11:11:48

不行。首先就不会受理你的资料。因为不完整。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-11-18 11:15:10

原料生产商都不愿提供授权使用，工厂都不愿意授权给你们使用他们的原料，还申报个毛线呀，再立项的时候最初，这些就要有！

余默 · 发表于 2020-11-18 12:20:58

楼上都是正解

rulai · 发表于 2020-11-18 13:02:48

既然原料药厂家不愿授权的话，一致性评价项目就不用进行下去。

℡紫sé · 发表于 2020-11-18 13:25:10

原料生产商都不给你授权，你怎么来的原料呢

330432663 · 发表于 2020-11-18 14:29:56

自古红颜多祸水发表于 2020-11-18 11:15
原料生产商都不愿提供授权使用，工厂都不愿意授权给你们使用他们的原料，还申报个毛线呀，再立项的时候最 ...

其实我们现在采购都是正常，准备提交一致性评价资料是对方不肯提供了，但是日常供货还是在继续。

程程1234567 · 发表于 2020-11-18 16:08:21

一般都不愿提供授权使用书

南太平洋 · 发表于 2020-11-18 17:16:03

这么变态的结果，肯定是中间沟通环节出错了

译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-18 20:33:39

和原料药厂商再沟通下
译宝国际医药翻译 wechat 13131181362

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-11-19 09:21:24

330432663 发表于 2020-11-18 14:29
其实我们现在采购都是正常，准备提交一致性评价资料是对方不肯提供了，但是日常供货还是在继续。

那还采购个毛线呀，采购合同里要写清楚

[申报注册] 原辅包授权使用书