药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）20191129

yeziyuli525 · 发表于 2020-11-30 14:31:50

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药物警戒新人和大家共同学习分享文件：药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）从2020年开始提交第一份2019年度药物警戒年度报告

大呆子 · 发表于 2020-11-30 14:55:37

好东西

syhorchid · 发表于 2020-11-30 18:29:11

谢谢分享

晴天-123 · 发表于 2021-1-14 16:23:03

非常感谢！

exilesea · 发表于 2021-1-19 15:57:04

谢谢分享！

醇氧1 · 发表于 2021-3-11 08:35:06

谢谢分享！

岚中漫步 · 发表于 2021-3-19 16:45:48

谢谢分享！

mxye2005 · 发表于 2021-3-31 12:02:55

谢谢分享！

anyejinglingwlj · 发表于 2021-4-9 22:28:57

谢谢分享

linyi0018 · 发表于 2021-5-10 11:47:38

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

阳光明媚1234510 · 发表于 2021-5-10 11:53:01

谢谢分享，学习一下

红枫叶1215 · 发表于 2021-5-10 15:15:14

求药物警戒体系文件相关表格

shxyyy · 发表于 2021-5-12 13:20:41

谢谢分享，学习学习

yeziyuli525 · 发表于 2021-5-19 14:05:42

时敏发表于 2021-5-10 15:15
求药物警戒体系文件相关表格

你说名字我试试帮你看看

红枫叶1215 · 发表于 2021-5-20 08:11:52

yeziyuli525 发表于 2021-5-19 14:05
你说名字我试试帮你看看

《药品不良反应/事件上报记录表》
《药品群体不良事件基本信息表》
《药品不良反应/事件报告表》
《群体不良事件基本信息表》
《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，
《境外药品撤市/暂停信息记录表》。
《不良反应文献检索表》
《不良反应文献资料提取表》
《药品监管机构提出问题记录表》。
《医学咨询或投诉处理记录》。
《药品安全性信号检测与记录表》。
《药物警戒文件归档登记表》。
《内部审核检查表》
《内部审核纠正措施报告表》
《药品安全性信息收集表》
《药品安全性信息汇总表》

红枫叶1215 · 发表于 2021-5-20 08:13:14

yeziyuli525 发表于 2021-5-19 14:05
你说名字我试试帮你看看

万分感谢

春江花月夜 · 发表于 2021-5-31 16:57:35

谢谢了，学习学习

Shurl · 发表于 2021-6-1 17:31:58

谢谢分享，学习学习

plin6 · 发表于 2021-6-25 13:30:29

谢谢楼主分享，下载学习

大海 · 发表于 2023-3-15 08:16:01

支持分享好资料

[法律法规] 药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）20191129

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