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【讨论】滴丸剂少粒、铝塑板少药、装量不足的问题

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药生
发表于 2020-12-6 13:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前,注射剂装量不足,基本上有检验报告就可能会被定位劣药
但是滴丸剂少粒(100粒/屏,每次喝5粒)
铝塑片剂或胶囊少1粒,这种情况怎么算?
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大师
发表于 2020-12-6 19:45:48 | 显示全部楼层
如果严格扣法定标准,包装规格不会写在标准中,但是制剂规格会在标准中,片剂重量差异与胶囊的装量差异是监控点。
从营销程度上来说,注射剂装量是影响药用剂量的,但是缺粒、少片不会导致用药剂量的改变。
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宗师
发表于 2020-12-7 07:52:01 | 显示全部楼层
严格来算时劣药!

实际执法过程不会按照劣药来处罚,一般会让企业整改。

但是,要是一直存在相同问题,可能有故意的成分在里边的时候,那就要严查,按照劣药处罚了。
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药生
发表于 2020-12-7 08:27:27 | 显示全部楼层
一定要区别的话,缺片少粒的评估起来对患者的影响更小
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发表于 2020-12-7 09:52:31 | 显示全部楼层
整改,然后企业多注意过程检验
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发表于 2020-12-8 12:23:53 | 显示全部楼层
注射剂装量不足是最小单位计量不足,滴丸剂、片剂、胶囊剂缺粒是少最小基本单位,不是少单位计量的重量差异,不能相提并论。
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