何为1批？

tmclfwas

批如何理解，何为1批？

安捷伦

为了赚回一些积分
通常对于低级的问题，我们可以通过搜索工具获得基本的信息。否则也显得太low了。我不是说不能提问，但是学习能力更显得重要吧。

我不要随便

我刚工作也问过这样得问题，领导让我回去看GMP,想学习还是挺好的，多看看法规在论坛找找，会有你要的答案的。经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

海哥带你学

寂寞雨中行 发表于 2020-12-16 18:47
背一下“批”的定义

pi,部首是提手旁，右边是一个比，基本释义：.用手掌打：～颊（打嘴巴）。

2.刮；削。

3.对下级文件表示意见或对文章予以批评（多指写在原件上）：～示。～改。审～。～公文。

4.批判；批评：～驳。挨了一通～。

5.大量或成批（买卖货物）：～发。～购。

6.指批发或批购：～了点儿货。

7.用于大宗的货物或多数的人：一～纸张。今年第一～到边疆去的同学已经出发。

8.棉麻等未捻成线、绳时的细缕：线～儿。麻～儿。

yangman5

只能说楼主牛得1批，这样的问题，并且划分在药典板块

逸清草堂

我也不知道什么叫做1批，反正我觉得是1批就是1批

寂寞雨中行

背一下“批”的定义

一世英名

一模一样的东西

峰行天下

GMP上就有解释，再不行去车间现场好好看看

tmclfwas

我不要随便 发表于 2020-12-16 18:57
我刚工作也问过这样得问题，领导让我回去看GMP,想学习还是挺好的，多看看法规在论坛找找，会有你要的答案 ...

追问：若混和均匀后形成的亚批采用了不同工艺，是不是不能看做是一批？