偏差调查常见的八大问题

钱霍霍 · 发表于 2020-12-30 11:56:18

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偏差调查常见的八大问题

偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的缺陷、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位。(“未能彻底审核[任何无法解释的差异][批次或其任何组分不符合质量，无论批次是否已经销售。”)

显然，许多组织在偏差调查的编写和管理方面仍有改进的余地。以下几节列出了日常在进行偏差调查时所犯的常见错误以及如何避免这些错误。

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AA金木水火土 · 发表于 2020-12-30 12:56:53

没有发现根本原因的问题是，管理层根本不想从根源上解决问题，因为有些看似常见的人为误差，牵涉到的大都是公司的培训和体系的问题，或者是设备投入的问题。比如其实人是最不稳定的因素，可是有几个公司把熟练的老员工当公司财富的？一个公司有几个人能做满3年的？
尤其是产线员工，除了几个班组长，基本上能满一年就不错了，所以企业也就只能默认是人为操作问题

月奴 · 发表于 2020-12-30 13:23:03

不错，学习了

sqsychenwei · 发表于 2020-12-30 13:27:16

学习学习！！！

周子 · 发表于 2020-12-30 13:32:48

看看讲的是啥，还是谢了先

syhorchid · 发表于 2020-12-30 13:48:30

谢谢分享

123456789_0 · 发表于 2020-12-30 15:02:31

谢谢分享

随风03 · 发表于 2020-12-30 15:20:30

谢谢分享！

来自安卓APP客户端

作为大哥 · 发表于 2020-12-30 16:16:31

感谢楼主的分享学习学习

路伟1 · 发表于 2020-12-31 07:56:20

感谢分享

来自安卓APP客户端

mql6863 · 发表于 2021-1-5 15:07:12

谢谢分享，学习下

todouhy · 发表于 2021-1-5 16:31:52

学习了解，共同进步

果然12 · 发表于 2021-1-5 16:43:53

谢谢楼主分享

TGC · 发表于 2021-2-7 14:03:34

谢谢分享...................

秋秋小 · 发表于 2021-2-7 14:08:51

感谢分享。。。。。。。。。。。。。。。

懒洋洋12345 · 发表于 2021-2-7 14:22:21

感谢楼主的分享学习学习

从心开始s · 发表于 2021-2-16 15:20:26

感谢分享，先学习一下

lp8869 · 发表于 2021-2-17 08:42:18

偏差调查，不错！

张克朋（体系办 · 发表于 2022-8-19 17:34:50

想下载学习学习。

103LSP · 发表于 2022-8-20 10:48:11

学习学习

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