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生产批号和灭菌批号

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药徒
发表于 2021-1-19 17:33:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产批号和灭菌批号如何关联?
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药士
发表于 2021-1-19 17:34:15 | 显示全部楼层
各是各的,如何关联。
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药生
发表于 2021-1-20 08:19:08 | 显示全部楼层
专门建立对照表做记录。
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药生
发表于 2021-1-20 08:27:33 | 显示全部楼层
生产批号和灭菌批号一定要有一定的关联,否则无法追溯。比如你可以在生产流程卡内体现你的产品最后一道工序为灭菌工序和解析工序,记录相应的灭菌批号,由生产批号可以查到相应的灭菌批号。在合格证上也体现灭菌品。

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谢谢回复  详情 回复 发表于 2021-1-20 17:39
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药仙
发表于 2021-1-20 08:59:45 | 显示全部楼层
做好记录,满足追溯即可
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药徒
发表于 2021-1-20 09:08:30 | 显示全部楼层
灭菌批号跟着生产批号走 可以追溯就可以
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药生
发表于 2021-1-20 09:28:02 | 显示全部楼层
生产批号和灭菌批号的关系根据公司实际情况确定,但是两者肯定是有关联的,并能满足可追溯的要求,一般检验报告和合格证都会要求将生产批号和灭菌批号记录上去

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谢谢回复  详情 回复 发表于 2021-1-20 17:40
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药徒
发表于 2021-1-20 11:01:22 | 显示全部楼层
满足可追溯性就可以,批号和灭菌批号要同时在记录和包装上提现

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谢谢回复  详情 回复 发表于 2021-1-20 17:40
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药徒
发表于 2021-1-20 13:33:25 | 显示全部楼层
看公司文件是怎么规定的了
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药生
发表于 2021-1-20 17:37:32 | 显示全部楼层
生产批号和灭菌批号都是自己规定的。
一个灭菌批号可以和一个或多个生产批号关联(比如一次灭菌几个批号产品),这需要看你的灭菌确认怎么进行的。最终要求生产批号和灭菌批号满足追溯要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-20 17:39:26 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-1-20 08:27
生产批号和灭菌批号一定要有一定的关联,否则无法追溯。比如你可以在生产流程卡内体现你的产品最后一道工序 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-20 17:40:01 | 显示全部楼层
xukui747302 发表于 2021-1-20 11:01
满足可追溯性就可以,批号和灭菌批号要同时在记录和包装上提现

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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-20 17:40:41 | 显示全部楼层
小香猪1 发表于 2021-1-20 09:28
生产批号和灭菌批号的关系根据公司实际情况确定,但是两者肯定是有关联的,并能满足可追溯的要求,一般检验 ...

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药神
发表于 2023-4-16 21:13:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药士
发表于 2023-4-16 21:21:10 | 显示全部楼层
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