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小香猪1 发表于 2021-1-20 10:45 必须的要呀。规范的检查附录明确规定了要按照相应的标准进行灭菌过程的确认,如果该企业没经过这个标准的验 ...
kuwaithan 发表于 2021-1-20 14:38 iso13485 +iso11135
大侠虾 发表于 2021-1-20 14:15 可以看下《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南》
绿水清凉 发表于 2021-1-20 14:58 他们的验证我看到了,但是并没有13485或9001的证书。
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