生物制品批号的疑问

顺势而为 · 发表于 2021-3-1 18:03:57

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本帖最后由顺势而为于 2021-3-1 18:06 编辑

在2020版《药典》三部的通则“生物制品分包装及贮运管理”中写明：批号的编码顺序为“年月年流水号”。年号应写公历年号4位数，月份写2位数。年流水号可按生产企业所生产某制品批数编2位或3位数。某些制品还可加英文字母或中文，以表示某特定含义。
请问：药典字面上说了字母或中文，唯独没说数字，是不是数字不可以加入批号？是否可以在此编码顺序基础上加数字与字母的组合，如A01 2021 03 01或者 2021 03 01 A01 ？有过来人吗，解答一下，谢谢！

冯树 · 发表于 2021-3-1 18:25:58

年月流水号不用数字，还用汉字？

wang.xue · 发表于 2021-3-1 19:32:16

个人认为是可以的呢

顺势而为 · 发表于 2021-3-2 08:38:40

冯树发表于 2021-3-1 18:25
年月流水号不用数字，还用汉字？

请仔细看问题

fhts4540 · 发表于 2021-3-2 08:43:53

个人认为是不建议使用，如A2020200220002，出现类似数字会给批号带来歧义

wuzi123456 · 发表于 2021-3-2 08:51:24

只要在药典框架下有特定的规程规定批号编制原则，不容易产生混淆或差错，字母加数字也未尝不可

青霜冰 · 发表于 2021-3-2 09:17:25

药典规定的是不是有点超出管辖范围了？

zw20050203 · 发表于 2021-3-2 10:48:07

个人理解：通常看到的批号都是：字母+20XX（年代）+XX（月份）+XXX（年流水号，两位或三位都可以）。字母由自己界定，其余的编制比如A产品21年3月的一批就可以编成：A202103001.没有必要再字母后面再跟数字。或者要是有其它的可以加不同的字母比如AXX202103001或者XXA202103001.这个由自己公司规定，遵循原则就好

孟旭 · 发表于 2021-3-2 13:58:11

一般不这么表述，常用表述方法例如：AA20210301 表示项目代码“AA” 2021年03月，01 第一个批次！

顺势而为 · 发表于 2021-3-3 08:44:59

孟旭发表于 2021-3-2 13:58
一般不这么表述，常用表述方法例如：AA20210301 表示项目代码“AA” 2021年03月，01 第一个批次！

一般的表述方式我也知道，但我就想知道不一般的表述可不可行

顺势而为 · 发表于 2021-3-3 08:48:36

zw20050203 发表于 2021-3-2 10:48
个人理解：通常看到的批号都是：字母+20XX（年代）+XX（月份）+XXX（年流水号，两位或三位都可以）。字母由 ...

数字肯定有特定的意思才会考虑要不要加进去的，不是没必要。

zw20050203 · 发表于 2021-3-3 11:01:13

顺势而为发表于 2021-3-3 08:44
一般的表述方式我也知道，但我就想知道不一般的表述可不可行

加进去又不违反原则，我认为是可行的，如果实在觉得不好办，可以后面加括号，那里面就是你要用的数字。另外还可以咨询当地药监局的老师，上门问一问。可能更有说服力，

wuzi123456 · 发表于 2021-3-4 08:06:15

wuzi123456 发表于 2021-3-2 08:51
只要在药典框架下有特定的规程规定批号编制原则，不容易产生混淆或差错，字母加数字也未尝不可

批号不是唯一的识别代码啊，毕竟还有一些其他的识别因素在的，总不能搞成个人身份证一样

zzy012345 · 发表于 2021-3-5 16:48:40

在不违反大规则的前提下，有文件支持批号的制定就好，最大的原则是批号的制定不会引起混淆和差错。

老鸟 · 发表于 2021-3-13 10:07:30

难道流水号不是数字嘛

小金库 · 发表于 2022-8-15 21:04:32

谢谢分享！！！

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