【推荐】境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）思维导图

大黑 · 发表于 2021-3-10 12:05:19

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经历了 5 个多月，几经修改，《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求》终于在 3 月 8 日女神节落地，为了帮助大家在纷繁复杂，不断变换的法规政策中快速理解，在仔细阅读原文后进行了归纳，做了清晰明了的思维导图，长长的 35 页文章，浓缩成 3 张图，与各位朋友共享，希望能帮到你。

一、境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）

二、原料药技术要求

三、制剂技术要求