取样件数计算方法出处

蒲公英小号 · 发表于 2021-3-18 14:10:27

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设n为每批来料包装件数：

当n≤3 时，每件取样；

当3<n≤300 时，取样件数 +1，随机取样；

当n>300 时，取样件数 /2 +1，随机取样。

有效数字采用只进不舍的原则，取整数。

看到很多取样文件的取样件数计算都是这样的，但是我找不到它的出处，有没有哪位大神在哪个标准里看到过的，麻烦告诉我一下，谢谢！

罗伊鲱 · 发表于 2021-3-19 21:59:45

chensongxin · 发表于 2021-3-19 09:25:39

GMP附录取样

glm1024 · 发表于 2021-3-18 14:24:47

GMP 取样附录

feignte · 发表于 2021-3-18 14:36:18

药品GMP，适用于均匀的化学料。器械建议2828.1。

蒲公英小号 · 发表于 2021-3-18 14:38:27

feignte 发表于 2021-3-18 14:36
药品GMP，适用于均匀的化学料。器械建议2828.1。

好的，谢谢！

zp_27 · 发表于 2021-3-19 08:48:14

2010版GMP附录9第七章取样操作第二十条、第二十七条

蜗牛菇娘XM · 发表于 2021-3-19 08:53:09

药品 GMP附录取样

蒲公英小号 · 发表于 2021-3-19 10:01:47

zp_27 发表于 2021-3-19 08:48
2010版GMP附录9第七章取样操作第二十条、第二十七条

是哪一本呀？我看的是质量控制实验室与物料管理，为啥我找到的这个位置跟你的不一样？写的好像也不太一样

奇士 · 发表于 2021-3-19 12:39:55

蒲公英小号发表于 2021-3-19 10:01
是哪一本呀？我看的是质量控制实验室与物料管理，为啥我找到的这个位置跟你的不一样？写的好像也不太一样

人家说的是GMP，国家发布的GMP的正文，不是其他指导类辅助用书。

lyluo922 · 发表于 2021-3-19 12:55:59

药典，中药材取样也有这么规定的

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:42:15

谢谢分享。