医疗器械和药品的质量管理、注册方面差别大吗？

注册一个账号 · 发表于 2021-3-19 11:27:46

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本人从事药品化药、制剂已经10余年，最近有考虑改行，主要做过质检、质量管理、注册方面的工作，有没有从药品跳到医疗器械的，说说区别或者是建议改行吗？

classicboy · 发表于 2021-3-19 11:46:10

松的去了，做器械的都不想再做药品。

注册一个账号 · 发表于 2021-3-19 12:03:10

classicboy 发表于 2021-03-19 11:46
松的去了，做器械的都不想再做药品。

意思是器械可以去做？

来自安卓APP客户端

classicboy · 发表于 2021-3-19 12:42:36

注册一个账号发表于 2021-3-19 12:03
意思是器械可以去做？

你自己决定。

zhangdeping · 发表于 2021-3-19 13:03:34

医疗器械内审培训的时候，老师说：医疗器械是个永远朝阳的行业！

体系新学生 · 发表于 2021-3-19 13:21:54

都是大佬

oО星辰﹏ · 发表于 2021-3-19 13:25:31

医疗器械挺宽松的，来吧

小麦0574 · 发表于 2021-3-20 09:33:51

感谢楼主，学习了

川吖 · 发表于 2021-3-20 10:43:47

从监管要求来说，医疗器械比药品低

fromzjg · 发表于 2021-3-22 09:37:32

可以的，一大堆转的转的。医械相对松一点，掌握相关法规、国标等，就是有些出口的要麻烦点，得满足国外的要求，你报注册啥的英文水平够不够。

csyprincess · 发表于 2021-3-22 13:15:56

医疗器械注册和药品注册都做过，我们是江苏某小城市，就我们这边而言我觉得医疗器械公司确实呆的轻松，大部分公司规模不太大，福利待遇方面没这么正规。我是去年又开始做药物注册，因为法规变了很多又感觉从头开始。昨天联系了一个前同事，想当初一会上班的时候他比我工资低2000，那时候到手就2000我是4000不到点，他一直在做药物注册，现在工资已经接近1万，而且现在我们这边的药企五险一金也开始按照工资交了很多单位，医疗器械还是对低的把，不过质量这块，我建议还是去医疗器械公司，药企分工明细，每个人负责一部分，我觉得工资没有医疗器械高，我认识很多医疗器械质量做几年都做管代了。小公司比较容易上去，也可以跳槽，比药企多多了。

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:47:51

谢谢楼主分享！

医疗器械和药品的质量管理、注册方面差别大吗？

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