【IVD原料检验问题】蒲友们，最近检查呢，关于原料老师提出了几个问题，挺伤神的！

247845833 · 发表于 2021-3-26 14:10:28

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原料的运输问题及到货检验问题。
部门原料，需要-20℃保存，检查老师，运输过程中你们是如何保证这一温度条件的？如果未按-20℃保存，原料质量如何保证？
实际情况是，供应商发过来，也就是泡沫箱+冰块，没有达到-20℃的条件，个别厂家，COA中说明了2-8℃短期运输，对产品质量无影响，老师还可以接受！用干冰运输，供应商自己也做不到。原料质量方面，我们自身没有检测条件，做小样确认原料质量，由于本来采购量也不大，对我们来说实际操作起来友困难。真的是头痛。

fromzjg · 发表于 2021-3-29 13:45:15

安排冷链运输，加温度记录仪，到货后导出数据。

洋26f53eed · 发表于 2021-3-26 15:31:24

困难很多达不到，为什么不验证温度的适用性呢，是不是不需要-20℃的运输啊？

金叶子 · 发表于 2021-3-26 14:55:27

冷链运输，温度实时记录。这种运输服务公司很多的哦

灰太狼1234567 · 发表于 2021-3-26 15:01:17

在采购合同里要求供应商走冷链嘛

lyluo922 · 发表于 2021-3-26 16:18:43

没有检测条件，要么委托检验，不能不检

nmtul · 发表于 2021-3-26 16:26:05

签订质量保证协议，要求供应商冷链运输

晨4d13f77c · 发表于 2021-3-26 17:09:24

产品上既然供方自己明确的-20那就要求走冷链运输，要不就出具温度对原料没有影响的证明，之后自己在进行多批次验证

zwq8866 · 发表于 2021-3-29 09:00:30

所以你们需要冷链运输，能提供运输环境的资料进行追溯。如果开给你这个不符合项你整改起来也是麻烦，你得评估之前的材料和产品是否合格已经安全。

康康7725 · 发表于 2021-3-29 13:58:53

自己掏钱让供货商走冷链运输，保留记录备查

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:36:21

谢谢蒲友分享。

周蓉 · 发表于 2024-2-5 16:49:22

我们检查刚检查也遇到同样的问题，喊我们评估，想问下楼主怎么解决的