关于体外诊断试剂的供应商管理方式

十四1

请问各位同志：

  想吸收一下各司优秀同志们的经验，请问体外试剂（仪器一体类型）供应商应该如何管理比较好，目前我们用的方式可能比较笨，设计到各种电路原件之类的，管理起来很复杂，所以想问问有没有同志有更简单有效的或者更好的建设性意见，

凉风

有源那块，原料确实比较多，分级管理，不过也还是挺复杂的

十四1

凉风 发表于 2021-3-29 14:59
有源那块，原料确实比较多，分级管理，不过也还是挺复杂的

请问您这边有什么好的意见吗？这供应商审计费用都吃不消啊，有些小的电子零件我们采购直接淘宝了都，我太难了，

凉风

十四1 发表于 2021-3-29 15:34
请问您这边有什么好的意见吗？这供应商审计费用都吃不消啊，有些小的电子零件我们采购直接淘宝了都，我太 ...

供应商现场审计？没必要都做啊，做好资料收集就行。

lyluo922

看下《医疗器械生产企业供应商审核指南》
分类管理应当考虑以下因素：
　　1.采购物品是标准件或是定制件；
　　2.采购物品生产工艺的复杂程度；
　　3.采购物品对产品质量安全的影响程度；
　　4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。
根据这些确定物料分类和要求，有源器械没有强制要求对供应商现场审核

十四1

lyluo922 发表于 2021-4-1 16:17
看下《医疗器械生产企业供应商审核指南》
分类管理应当考虑以下因素：
　　1.采购物品是标准件或是定制件 ...

谢谢回复，我之前一直做无菌类的，所以供应商要求很高，现在做有源，一下子不知道怎么下手，这个有源比起无菌好像级别低了很多

lyluo922

十四1 发表于 2021-4-6 10:07
谢谢回复，我之前一直做无菌类的，所以供应商要求很高，现在做有源，一下子不知道怎么下手，这个有源比起 ...

希望对你有用吧

小金库

感谢分享。

winchetan

十四1 发表于 2021-4-6 10:07
谢谢回复，我之前一直做无菌类的，所以供应商要求很高，现在做有源，一下子不知道怎么下手，这个有源比起 ...

有源与无菌没有必然关系，有源产品也有无菌的，有源是和无源区分。