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ISO-10993标准合集

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大师
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楼主
发表于 2021-3-30 10:26:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ISO 10993-1-2020医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理程序中的评价和测试.pdf

1.5 MB, 下载次数: 1741

ISO 10993-2-2006医疗器械生物学评价-第2部分:动物保护的要求.pdf

320.29 KB, 下载次数: 934

ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价-第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验.pdf

4.18 MB, 下载次数: 1104

ISO 10993-4-2017医疗器械生物学评价-第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

1.35 MB, 下载次数: 1054

ISO 10993-5-2009医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验 .pdf

322.95 KB, 下载次数: 1283

ISO 10993-6 2016医疗器械生物学评价-第6部分:植入后局部反应试验 .pdf

635.36 KB, 下载次数: 1130

ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价-第7部分:环氧乙烷残留量.pdf

1.94 MB, 下载次数: 1153

ISO 10993-8-2001(被撤回) .pdf

256.15 KB, 下载次数: 758

ISO 10993-9-2019医疗器械生物学评价-第9部分:潜在降解产物定性与定量框架.pdf

5.19 MB, 下载次数: 1108

ISO 10993-10-2013医疗器械生物学评价-第10部分:刺激和迟延性超敏性试验.pdf

1.35 MB, 下载次数: 1136

ISO 10993-11-2017医疗器械生物学评价-第11部分:全身毒性试验.pdf

657.38 KB, 下载次数: 1152

ISO 10993-12-2021医疗器械生物学评价-第12部分:样品制备与参照样品.PDF

1.29 MB, 下载次数: 1287

ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价-第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性.pdf

1.64 MB, 下载次数: 988

ISO 10993-14-2001医疗器械生物学评价-第14部分:陶瓷降解产品的识别与量化 .pdf

568.46 KB, 下载次数: 885

ISO 10993-15-2000医疗器械生物学评价 -第15部分:金属与合金降解产物定性与定量.pdf

763.19 KB, 下载次数: 882

ISO 10993-16-2017医疗器械生物学评价-第16部分:降解产物和渗漏物毒代研究设计 .pdf

2.78 MB, 下载次数: 1029

ISO 10993-17-2002医疗器械生物学评价-第17部分:允许可沥滤物限制的建立 .pdf

587.94 KB, 下载次数: 984

ISO 10993-18-2020医疗器械生物学评价-第18部分:材料的化学特性.pdf

12.94 MB, 下载次数: 1613

ISO 10993-19-2020医疗器械生物学评价-第19部分:材料的物理化学、形态学和地.pdf

8.04 MB, 下载次数: 1187

ISO 10993-20-2006 医疗器械生物学评价-第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则.pdf

501.3 KB, 下载次数: 999

ISO 10993-33-2015医疗器械生物学评价.pdf

4.39 MB, 下载次数: 1287

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药徒
沙发
发表于 2021-3-30 11:17:29 | 只看该作者
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药生
板凳
发表于 2021-3-30 11:32:55 | 只看该作者
听说ISO10993-17今年要更新,等你的新文件

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我这边有了 分享给大家  详情 回复 发表于 2021-3-30 11:39
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大师
地板
 楼主| 发表于 2021-3-30 11:39:25 | 只看该作者
dersh2010 发表于 2021-3-30 11:32
听说ISO10993-17今年要更新,等你的新文件

我这边有了  分享给大家
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药徒
5#
发表于 2021-3-30 13:24:13 | 只看该作者
内容挺全的。小姐姐做哪一块的?三类?
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药徒
6#
发表于 2021-3-30 13:32:36 | 只看该作者

谢谢楼主分享
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药生
7#
发表于 2021-3-30 13:38:25 | 只看该作者
谢谢分享!
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药徒
8#
发表于 2021-3-30 13:43:06 | 只看该作者
干货,赞!!!
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药生
9#
发表于 2021-3-30 13:46:33 | 只看该作者
本帖最后由 过路路过 于 2021-3-30 13:49 编辑

ISO 10993-23:2021 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 23: TESTS FOR IRRITATION
ISO 10993-15:2019 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 15: IDENTIFICATION AND QUANTIFICATION OF DEGRADATION PRODUCTS FROM METALS AND ALLOYS
这两个更新了

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谢谢 我找一下  详情 回复 发表于 2021-3-30 17:25
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药徒
10#
发表于 2021-3-30 14:18:10 | 只看该作者
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大师
11#
 楼主| 发表于 2021-3-30 17:25:25 | 只看该作者
过路路过 发表于 2021-3-30 13:46
ISO 10993-23:2021 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 23: TESTS FOR IRRITATION
ISO 109 ...

谢谢  我找一下
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药士
12#
发表于 2021-3-30 21:46:31 | 只看该作者
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药徒
13#
发表于 2021-3-31 08:58:27 | 只看该作者
全英文,有点吃力。。
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药徒
14#
发表于 2021-3-31 09:54:36 | 只看该作者
还有个iso tr 10993-22 2017
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15#
发表于 2021-3-31 10:37:28 | 只看该作者
厉害,非常感谢
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药徒
16#
发表于 2021-3-31 11:36:48 | 只看该作者
关注,感谢分享
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药徒
17#
发表于 2021-3-31 14:02:10 | 只看该作者
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药徒
18#
发表于 2021-4-1 07:53:11 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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药徒
19#
发表于 2021-4-1 08:13:20 | 只看该作者

谢谢楼主分享
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药徒
20#
发表于 2021-4-1 09:59:24 | 只看该作者
楼主棒棒哒
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