清洁验证中取样方法及检验方法的验证

liyunxia · 发表于 2021-4-8 16:39:39

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请教大家，进行清洁验证时要求完成取样方法及检验方法的验证，请问对于清洁验证的微生物限度检查，如采用棉签擦拭法取样，并使用一定的溶剂稀释后采用薄膜过滤法进行测定，前些年对其他品种的清洁验证已经做了棉签擦拭法取样验证以及微生物检查方法的验证。现在有一个新的品种要做清洁验证，请问还需要重新做棉签擦拭法取样方法的验证以及微生物限度检查的验证吗？

不会小飞机 · 发表于 2021-4-8 20:10:23

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歪说歪有李 · 发表于 2021-4-8 16:51:09

你这一问提醒了我，我一个固体品种，没做，只做了理化。

误入浮华 · 发表于 2021-4-8 17:33:53

多做好像总是没错的

不会小飞机 · 发表于 2021-4-8 20:08:39

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傅傅傅 · 发表于 2021-4-8 20:15:58

取样检测方法都没改变不需要重新做，不过定期做也不会错

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yuefeng3818 · 发表于 2024-4-17 10:50:21

？？？？？？？？？？？？？？？？？

[生产制造] 清洁验证中取样方法及检验方法的验证

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