定期风险评价报告

茂茂26 · 发表于 2021-4-12 13:03:27

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各位大神：你们定期风险评价报告审核通过了吗？

医用敷料 · 发表于 2021-4-17 08:56:52

lsgm007 发表于 2021-4-13 16:08
要不要分享一下美女帅哥

众筹吧，把公司这些隐私去掉，分享下如何通过的写法

晴天骄子 · 发表于 2021-4-12 14:14:22

定期风险评估什么鬼？风险多是针对风险源进行的分析。定期是针对的什么？

占美鸣 · 发表于 2021-4-12 15:36:49

你说的是上市后的PSUR吗？

cx1996 · 发表于 2021-4-13 14:50:44

虽然是被退回但最后都通过了

lsgm007 · 发表于 2021-4-13 16:08:19

要不要分享一下美女帅哥

茂茂26 · 发表于 2021-4-14 12:56:23

cx1996 发表于 2021-4-13 14:50
虽然是被退回但最后都通过了

厉害，退了两次了还没有通过

便sui · 发表于 2021-4-15 14:34:16

还没写，正在摸索中。

夏初0423 · 发表于 2021-5-14 15:43:59

退回第一次

胖橘12 · 发表于 2021-5-17 17:26:47

问，公司未见有过，小白一个，请问二类的试剂和器械需要做定期风险管理报告吗。

endy_gy · 发表于 2021-9-26 16:03:52

被退回一次，说风险控措拖没写。不知道算怎么定，头痛

秋末未凉 · 发表于 2021-9-27 08:40:50

实在不会写我们都外包了，退了三次后来外包一次就通过了

jaycn0512 · 发表于 2021-10-22 08:17:20

cx1996 发表于 2021-4-13 14:50
虽然是被退回但最后都通过了

连续3年没通过的求帮助

jaycn0512 · 发表于 2021-10-22 08:18:55

秋末未凉发表于 2021-9-27 08:40
实在不会写我们都外包了，退了三次后来外包一次就通过了

外包哪个公司？

尧尧 · 发表于 2021-10-26 10:20:21

胖橘12 发表于 2021-5-17 17:26
问，公司未见有过，小白一个，请问二类的试剂和器械需要做定期风险管理报告吗。

二类的都要做啊，还要提交系统的

hq0718 · 发表于 2021-10-26 14:43:06

已经被退回6次了，最近一次2个月了还没审核

cx1996 · 发表于 2021-10-29 14:32:37

jaycn0512 发表于 2021-10-22 08:17
连续3年没通过的求帮助

有需要的话请私聊我有偿帮写

茂茂26 · 发表于 2021-11-8 09:02:41

我们也通过了，通过了6份了，退回的修改了一下，加了文献资料