金牌GMP文件生产小组已完成文件一（SMP-PC-0039-00批号管理规程）

开心陪你 · 发表于 2012-10-12 08:58:39

先下下来看看

wmj889 · 发表于 2012-10-12 09:01:38

支持。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

benoitxu · 发表于 2012-10-12 09:09:49

感谢楼主无私分享

晓青 · 发表于 2012-10-12 09:11:46

下载学习学习，参考参考，谢谢

qiujian6666 · 发表于 2012-10-12 09:23:37

物料进厂实际就是确定一个公司自己的规范的“代码”，也可以叫批号，实际无所谓什么叫法。产品的批号编制过于要求规范，形式看似简单，其实过于复杂。如果真按照这个规程进行的话，首先确定时就需要对照规程，产品转到不同部门时，应该还得对照规程确定，太不方便了，而且风险很大。其实我认为产品的批号应为“产品名称（规格）年月流水”，简单明了，可操作性强

航行 · 发表于 2012-10-12 09:47:18

看了一下文件批号管理写的很详细了，但我总体感觉好像以中药为主。其他为辅呢。个人意见

男儿当自强 · 发表于 2012-10-12 10:01:28

感觉发放部门应放在下一页，文件皮应简洁明了；亚批的编制应由生产部确定；什么叫正常批号啊，感觉措词待商榷；批号字母太多，不直观，不方便识别。

dajiahao557 · 发表于 2012-10-12 10:14:05

我认为用年份代码表示年份不直接，医患都熟悉了直接用年份。

下辈子不搞药 · 发表于 2012-10-12 10:37:05

现先下载，看后学习下再说。

浮生若茶 · 发表于 2012-10-12 10:50:49

谢谢，分享

129129129 · 发表于 2012-10-12 10:57:26

仔细看看，再给意见

雄鸡 · 发表于 2012-10-12 11:11:41

1.感觉有点复杂，年份直接写就可以了，为什么还用英文字母表示。
2.批号中有没有必要含产品代码。

大上海 · 发表于 2012-10-12 11:22:46

感觉应该字母+年份+月份+日期+亚批。操作简练，通俗易懂为目的，每个类型的批号编订举例+说明个人浅见

杨曙光 · 发表于 2012-10-12 11:30:53

个人有两点不同看法：1物料批号应尽可能原用来厂批号，在使用过程中才能更好了解物料的有效期；2批号已经确定是无法更改的，任何人也没有权力更改的

爱伦菲菲 · 发表于 2012-10-12 12:40:13

看来英文字母很不讨人喜欢呢~{:soso_e120:}{:soso_e120:}

说一下为什么要用英文字母代替年份：为了省字……消费者关心的是生产日期和有效期至，批号编制的意义一个是为了区分，另一个是为了在最少的表达中传达最多的信息~~

至于为什么要在批号中加入产品代码，也是两个原因：一是让批号具有唯一性，一个批号只对应唯一一个产品的唯一一批（好吧，26年内只对应一个产品的某一批），如果大家有用ERP或是EXCEL搜索批号的话，批号的唯一性能省很多事（最起码ERP里我就不用点高级查询再多勾一个产品代码或者物料代码了……），另外一个，还是为了最少的表达中传达最多的信息~~

当各位QA，工艺员、生产管理员等等管理人员，在第一眼看到批号的时候，能够马上反应过来这是什么东西，在哪做的，而不需要借助任何资料或工具（呃，神经细胞不算……）

爱伦菲菲 · 发表于 2012-10-12 12:57:36

本帖最后由爱伦菲菲于 2012-10-12 13:34 编辑

航行发表于 2012-10-12 09:47
看了一下文件批号管理写的很详细了，但我总体感觉好像以中药为主。其他为辅呢。个人意见

多谢宝贵意见~

其实之所以这样是因为现在委托提取的相当多，而委托合成就……

所以预设的立场就是委托提取很多，委托合成和委托制剂没有。

所以我也希望能明确下形式，如果出现委托合成的情况的话，俺就可以直接在中间产品批号里加上委托合成内容，再在成品批号里加入产地代码就好了~

爱伦菲菲 · 发表于 2012-10-12 13:03:49

曙光在前头发表于 2012-10-12 11:30
个人有两点不同看法：1物料批号应尽可能原用来厂批号，在使用过程中才能更好了解物料的有效期；2批号已经确 ...

呃，使用原厂批号的话，不同时间到达的同一原厂批号的物料不好区分……有效期的问题，可以使用ERP的货架寿命（或者类似这种名字啦，大家知道是这个东西就好），控制超期自动冻结，不予发放。也可以在货位卡或者相关地方标明效期，规定发货时核对……

批号不能更改这个问题我真的犹豫过，但是返工产品和回收产品未必能够做到预计，很有可能在生产批号以及生产计划下达后才做决定，所以，这个时候，批号有可能面临更改，所以我才最后选择了现在这样~

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-12 13:10:11

下辈子不搞药发表于 2012-10-12 10:37
现先下载，看后学习下再说。

欢迎你的审核。

hakkasnow · 发表于 2012-10-12 13:53:11

如果按楼主的说法，如果存在多生产线生产同一品种的时候，是不是应该增加一个生产线的代码？或者，部分企业存在多分装设备的情况下，是不是可以考虑将分装设备的代码也引入批号管理中？

航行 · 发表于 2012-10-12 16:51:28

爱伦菲菲发表于 2012-10-12 12:57
多谢宝贵意见~

其实之所以这样是因为现在委托提取的相当多，而委托合成就……

以后中药不是不允许委托生产？

[生产] 金牌GMP文件生产小组已完成文件一（SMP-PC-0039-00批号管理规程）

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