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[社会广角] NMPA批准颁布首批160个配方颗粒国家标准,11月1日起正式实施

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大师
发表于 2021-4-30 22:10:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 药典委 整理:蒲公英-绿茶


4月29日,国家药监局发布批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准;药典委发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。
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划重点:
160个中药配方颗粒国家标准于11月1日起正式实施    
来自国家药监局消息,经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准(160个)。   
第一批160个中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。 中药配方颗粒标准中农残、重金属等参照药典饮片规定执行    
1、中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。  
2、标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。
160个中药配方颗粒国家药品标准目录   3.png
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药徒
发表于 2021-5-14 11:12:31 | 显示全部楼层
没有电子版吗
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