欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
转自:国家药监局 药典委 整理:蒲公英-绿茶
4月29日,国家药监局发布批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准;药典委发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。
划重点: 160个中药配方颗粒国家标准于11月1日起正式实施 来自国家药监局消息,经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准(160个)。 第一批160个中药配方颗粒国家标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于2021年11月1日起正式实施。自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。 中药配方颗粒标准中农残、重金属等参照药典饮片规定执行 1、中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。 2、标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。
160个中药配方颗粒国家药品标准目录
|