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[知药学社] 分针剂轧盖效果中控检查

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药徒
发表于 2021-5-7 17:04:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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粉针剂轧盖我们目前还在用三指法,但是每个人的力度不同检查标准又不一致,各位大神有没有比较好些的方法用于生产中间控制检查?急!!!
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药徒
发表于 2021-5-7 17:41:51 | 显示全部楼层
自己研发一个检测轧盖松紧度的设备,或者直接购买真空衰减仪。有全检的,也有抽检的,现在一致性评价要求密封性检测
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药生
发表于 2021-5-7 18:18:42 | 显示全部楼层
密封性验证是要做的,日常生产时可以使用扭矩测试间接测试轧盖的松紧度
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-8 09:12:24 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2021-5-7 18:18
密封性验证是要做的,日常生产时可以使用扭矩测试间接测试轧盖的松紧度

对,验证肯定是有的,目前只是生产过程中抽检轧盖效果方法用三指法太过于主观了,每个人的力度都不同,扭矩也无法定值,比较纠结
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药生
发表于 2021-5-8 10:00:53 | 显示全部楼层
未完待续…… 发表于 2021-5-8 09:12
对,验证肯定是有的,目前只是生产过程中抽检轧盖效果方法用三指法太过于主观了,每个人的力度都不同,扭 ...

密封性验证时设定一个扭矩值,验证通过后,就按此扭矩值在日常时使用扭矩仪进行检测扭矩,只要铝盖轧好后,扭矩大于该值,就可以认为密封性是好的。扭矩值可以参考GB/T 17876
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-8 16:26:32 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2021-5-8 10:00
密封性验证时设定一个扭矩值,验证通过后,就按此扭矩值在日常时使用扭矩仪进行检测扭矩,只要铝盖轧好后 ...

谢谢  已采纳
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