计算机化系统审计追踪有谁能给普及一下基础知识吗

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-14 13:30:01

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本帖最后由 leidixia@yeah.n 于 2021-5-14 13:53 编辑

从来没做过审计追踪，我们是第三方检测机构；
有不少设备需要加上这个功能。
但不知道怎么弄，以前也没开过这个功能。

经过搜索发现的相关信息：

【聚潮海河】石头968老师最新《计算机化系统与数据完整性实践PPT课件》170页
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=88501
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
大家可以去看PPT的第159-163页

【原创讨论】哪些设备仪器需要“审计追踪”（二）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=88501
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

[td]【原创】到底哪些“数据”需要“电子记录”，哪些设备需要“审计追踪功能”？

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=304203&fromuid=690327

(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/td]

补充内容 (2021-5-17 08:41):
【原创讨论】哪些设备仪器需要“审计追踪”？（一）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=690327
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

补充内容 (2021-5-17 09:14):
【亮荐】十问审计追踪，别再似懂非懂！（2020.03.30）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=690327
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-14 13:30:36

自己可以给自己回复吗

山顶洞人 · 发表于 2021-5-14 13:47:55

呃，你搜索，论坛搜索，自己看

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-14 13:49:26

山顶洞人发表于 2021-5-14 13:47
呃，你搜索，论坛搜索，自己看

好的，我试试哈

stgz001 · 发表于 2021-5-14 13:49:44

联系以下仪器厂家加上此功能就行了，不过相关的管理措施和培训要到位，否则开弓没有回头箭，被审计查出一堆问题那就呵呵了

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-14 13:54:44

stgz001 发表于 2021-5-14 13:49
联系以下仪器厂家加上此功能就行了，不过相关的管理措施和培训要到位，否则开弓没有回头箭，被审计查出一 ...

有道理，删不掉改不了就完了。
还是要慎重

山顶洞人 · 发表于 2021-5-14 13:58:04

leidixia@yeah.n 发表于 2021-5-14 13:54
有道理，删不掉改不了就完了。
还是要慎重

你找个仪器工程师，例如，安捷伦什么的，让他来给你培训

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-14 14:21:52

山顶洞人发表于 2021-5-14 13:58
你找个仪器工程师，例如，安捷伦什么的，让他来给你培训

好的，等我联系一下技术部的人。

山顶洞人 · 发表于 2021-5-17 08:49:53

leidixia@yeah.n 发表于 2021-5-14 14:21
好的，等我联系一下技术部的人。

记得找两个，对比，你看戏，挑拨他们开P就好。否则容易被人忽悠

leidixia@yeah.n · 发表于 2021-5-17 09:20:50

山顶洞人发表于 2021-5-17 08:49
记得找两个，对比，你看戏，挑拨他们开P就好。否则容易被人忽悠

只有一个设备大拿。。。。
要先衡量一下风险，不能太急。

山顶洞人 · 发表于 2021-5-17 09:36:53

leidixia@yeah.n 发表于 2021-5-17 09:20
只有一个设备大拿。。。。
要先衡量一下风险，不能太急。

不要紧，看厂家多撕一会，你就成大拿了

[数据完整性] 计算机化系统审计追踪有谁能给普及一下基础知识吗

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