蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1772|回复: 9
收起左侧

疫情期间延长发补资料期限

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-18 15:06:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
去年疫情的时候,国家局出台了一个政策,延长发布资料的提交时限。想问下符合要求的产品想要延期,是否需要书面向国家局申请?还是默认自动延长了?
微信图片_20210518150457.png
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-18 15:11:10 | 显示全部楼层
你截图的第二条已经明确了,需要企业提交相关情况说明进行申请的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-18 15:41:57 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-19 08:17:07 | 显示全部楼层
Lets009 发表于 2021-5-18 15:11
你截图的第二条已经明确了,需要企业提交相关情况说明进行申请的。

关于第二条我理解的是,在第一条的延长时间内仍然无法完成补正资料的,才需要书面申请
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-20 08:37:19 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-20 16:43:53 | 显示全部楼层
浙江这边,没通知疫情解除,不需要申请,自动延长一年。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-20 16:46:21 | 显示全部楼层
国家局这边,今年3月份接到受理通知书的时候,会接到一张回复单,上面已经写着1年了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-22 08:15:52 | 显示全部楼层
olivia123456715 发表于 2021-5-20 16:46
国家局这边,今年3月份接到受理通知书的时候,会接到一张回复单,上面已经写着1年了

回复单上面按照正常程序都写的是一年吧。这个只是疫情期间另外的政策
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-14 15:29:38 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-27 16:07:21 | 显示全部楼层
请问这个原文链接在哪里啊?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 17:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表