手工湿法制粒，干燥后细粉占了一大半....

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-24 21:26:39

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赶鸭子上架，刚转入研发，实验室阶段，试做胶囊。主药是中药提取粉，加了乳糖填充，主辅料配比5:3，但是流动性不理想，试着制粒。
润湿剂用水，一边加，一边搓捏，料水比到10:2，软材勉强能握之成团；继续加到10:3，感觉还是比较松，就继续加到10:4。
之后拿20目,30目，45目，60目，80目过筛，颗粒基本在45目以上的占比超过95%。
实验室的小烘箱干燥一小时，水分率符合要求。
最后过筛，细粉（能过80目的）超过50%。
现在不知道是哪儿出问题，是填充剂，还是润湿剂，还是烘箱的风速？亦或者是我的制粒手法不行？

★云翼☆ · 发表于 2021-5-25 09:01:43

加那么多水都不粘，证明是你物料本身没多少粘性的。乳糖粘性不强，制出的颗粒会比较松散的。建议：
1.调整填充剂，可以换成糖、淀粉、糊精这些最常规辅料试试，如果可以的话；
2.粘合剂改成交联PVP、CMC、淀粉浆等试试。

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-5-25 08:04:47

我感觉料水比=10：4，都成浆了吧，细粉过多的话应该是制粒过程中压力不够大制的颗粒不够结实

jimlinyang · 发表于 2021-5-24 21:49:21

没试过乳糖做湿法制粒，反而干法制粒挺不错

大呆子 · 发表于 2021-5-25 08:04:17

用大量乳糖做填充剂的一般有直压法，或者PVP水溶液做粘合剂

飞凌大圣 · 发表于 2021-5-25 08:06:21

中药制剂中，乳糖作为填充剂，不是什么好的选择，可以试一下其他填充剂。
另外，除了填充剂，吃当加一点粘合剂，干燥后加一点润滑剂，这样就可用于大生产了，不然你只能停留在实验室。

个人愚见，仅供参考！

793295036 · 发表于 2021-5-25 08:20:32

研发就是这种方式，难怪注册的工艺无法工业化生产！国家局当务之急是规范研发注册！

医药中人 · 发表于 2021-5-25 08:51:11

研发跟工业化差距较大，尤其是中药制剂，更是不可描述！

大上海 · 发表于 2021-5-25 09:14:25

实验室工作不错，有机会还去搞实验室工作

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-25 09:58:19

★云翼☆ 发表于 2021-5-25 09:01
加那么多水都不粘，证明是你物料本身没多少粘性的。乳糖粘性不强，制出的颗粒会比较松散的。建议：
1.调整 ...

谢谢。
最早想用淀粉，但是实验室暂时缺货，想整点东西内部流程长，领导让我先用乳糖试试。

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-25 10:00:48

jimlinyang 发表于 2021-5-24 21:49
没试过乳糖做湿法制粒，反而干法制粒挺不错

谢谢，早上看了你的回复，也想着用干法制粒了，今天开始研究下。

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-25 10:02:16

大上海发表于 2021-5-25 09:14
实验室工作不错，有机会还去搞实验室工作

怎么说呢，我们实验室人不多，但是年初离职的太多了，我才有机会进来。

大上海 · 发表于 2021-5-25 10:49:48

好好珍惜吧，做好试验笔记，个人的笔记，不是试验记录，留着备用吧，比如技术论文，可以派上更大的用场，申报职称可以用到，到时候都是原创文章

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-26 08:22:12

寒雨是冷刺发表于 2021-5-25 08:04
我感觉料水比=10：4，都成浆了吧，细粉过多的话应该是制粒过程中压力不够大制的颗粒不够结实

握力成团，需要一点压力才能散开。感觉可以继续加水。
然后手工制粒，压力不够的话，我也没法子。只能换个辅料继续试验。

待到荼蘼花事了 · 发表于 2021-5-26 08:25:43

大呆子发表于 2021-5-25 08:04
用大量乳糖做填充剂的一般有直压法，或者PVP水溶液做粘合剂

谢谢

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手工湿法制粒，干燥后细粉占了一大半....

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