增加原材料供应商

fwt十一 · 发表于 2021-5-25 14:12:00

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大家好，我们公司的一个产品其中一个原材料供应商原材料供应不稳定，质量不良率偏高，我们想重新寻找供应商，需要走哪些流程？

瓶瓶 · 发表于 2021-5-25 14:38:58

不是关键原材料把？有些原材料的变更还可能涉及到注册变更哦，不过之前应当进行评审

fwt十一 · 发表于 2021-5-25 14:40:19

13426103631 发表于 2021-5-25 14:23
我觉得体系肯定规定了供方的供货业绩评价还有供应商的定期评审了吧？我觉得需要走两个流程：1是判定原供方 ...

我们想的是不除掉之前的供应商，增加供应商，这样就可以有两个选择，主要这个原材料是夹出皮肤的，之前做了生物学实验的，是否需要走设计变更等流程，或者重新做生物相容性试验。

fwt十一 · 发表于 2021-5-25 14:58:27

13426103631 发表于 2021-5-25 14:47
不知道你们的成品是否是植入的，还是无菌的，还是普通器械，只能说是根据原材料的情况来决定。根据供应商 ...

老师你好，我们的产品是普通的器械，一次性使用的，接触皮肤使用，不超过24小时

zwq8866 · 发表于 2021-5-25 16:15:41

直接增加-----流程就是供应商资质审核，产品验证，收集他们的合规资料，然后纳入合格供方，这样就直接采购就是。

714955898 · 发表于 2021-5-25 16:41:48

不太清楚，来学习一下，看看大神们怎么说

lyluo922 · 发表于 2021-5-25 17:26:10

瓶瓶发表于 2021-5-25 14:38
不是关键原材料把？有些原材料的变更还可能涉及到注册变更哦，不过之前应当进行评审

这个比较麻烦，不是内部就能解决的

麓杳 · 发表于 2021-5-25 17:26:25

走供应商变更吧，收集资质资料，评估，合格后列入合格供应商名单

洞大人 · 发表于 2021-5-25 17:48:35

瓶瓶发表于 2021-5-25 14:38
不是关键原材料把？有些原材料的变更还可能涉及到注册变更哦，不过之前应当进行评审

大佬说的对，听你的准没错！！！

15026923454 · 发表于 2021-5-26 09:02:50

做变更程序，各个部门进行评估，是否是关键物料，供应商审计，是否需要进行稳定性考察，注册变更等等都是评估的范围

小金库 · 发表于 2023-4-18 20:24:48

感谢分享