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[质量保证QA] 文件发行后发现问题,大家一般怎么做?

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发表于 2021-6-1 10:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司文件里有规定,像打印错误可以直接替换当前页(加盖受控章)。但之前的文控可能觉得不太妥吧,这样操作比较少,她会在文件清单里备注问题,下次升版时一起更改。
现在我遇到个问题,灭菌拆包的SOP,应该观察灭菌标签由红色变为蓝色,编写者给它写反了。(前面操作步骤里是正确的,最后注意事项里反了)。上午刚发行,下午就要我改,像这种问题我可不可以在清单里备注,以后一起更改呢??会不会有风险?
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药徒
发表于 2021-6-1 10:44:26 | 显示全部楼层
替换文件呗,别体现
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药徒
发表于 2021-6-1 13:53:28 | 显示全部楼层
替换,重新收上来替换后重新下发,你要都怕替换麻烦,那你们公司快有麻烦了
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药徒
发表于 2021-6-1 15:37:43 | 显示全部楼层
求知、求智 发表于 2021-6-1 11:44
换个页的事,有啥好纠结的。在论坛里发帖的功夫,就已经换完了。
错了就是错了,知错能改善莫大焉!
想 ...

咳咳,你看清楚我不是楼主呀。
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药徒
发表于 2021-6-3 08:49:17 | 显示全部楼层
文件勘误立即更换    不要怕麻烦
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发表于 2021-6-3 08:15:00 来自手机 | 显示全部楼层
需要这么麻烦吗,私下的换了。
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药生
发表于 2021-6-1 12:52:21 | 显示全部楼层
直接替换,不体现
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药生
发表于 2021-6-1 13:04:35 | 显示全部楼层
看会不会影响阅读或者操作,一般文件里有错别字或者字词序顺反的,不会影响阅读或者操作的就不那么着急升版,再文件下一次升级的时候顺便改。但会给人带来误解引起操作错误的这种错误,建议立即更改,看你是想简单处理还是,偷偷替换或者升版
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 楼主| 发表于 2021-6-1 10:47:12 | 显示全部楼层
主要是我自己也怕麻烦,文件发行给好几个部门,我得重新一个个跑。而且刚发的就替换,对方也得问我咋回事。。。

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如果只是跑跑腿,那就不是事  详情 回复 发表于 2021-6-1 15:37
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药徒
发表于 2021-6-1 10:46:09 | 显示全部楼层
怎么简单怎么来,要是有文件管理系统就比较麻烦了
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药徒
发表于 2021-6-1 11:11:36 | 显示全部楼层
不管是修改后备注,重新发放,还是直接收回来替换不体验,不都挺简单的么。。。
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药徒
发表于 2021-6-1 11:44:44 | 显示全部楼层
旷旷文 发表于 2021-6-1 11:11
不管是修改后备注,重新发放,还是直接收回来替换不体验,不都挺简单的么。。。

换个页的事,有啥好纠结的。在论坛里发帖的功夫,就已经换完了。
错了就是错了,知错能改善莫大焉!
想正规也行啊,按公司文件管理规定执行,文件升版,版本号递增。
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药徒
发表于 2021-6-1 12:46:37 来自手机 | 显示全部楼层

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一看就知道是老手了  详情 回复 发表于 2021-6-1 17:10
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药徒
发表于 2021-6-1 13:47:36 | 显示全部楼层
需要把  清单  列为文件的附件,并在文件管理规程中注明该附件的用途。
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药徒
发表于 2021-6-1 15:37:55 | 显示全部楼层
MH985176572 发表于 2021-6-1 10:47
主要是我自己也怕麻烦,文件发行给好几个部门,我得重新一个个跑。而且刚发的就替换,对方也得问我咋回事。 ...

如果只是跑跑腿,那就不是事
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药徒
发表于 2021-6-1 17:02:38 | 显示全部楼层
改了,不体现,把错的换了
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药徒
发表于 2021-6-1 17:10:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-1 19:37:46 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-2 22:25:48 来自手机 | 显示全部楼层
可以讲替换页合法化,设置勘误审批流程
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药徒
发表于 2021-6-3 08:30:11 | 显示全部楼层
替换就好了。
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