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[生产制造] 如何提高压片时片子硬度?

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发表于 2021-6-4 07:58:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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影响硬度的主要因素有哪些?现在控制干燥后水分4.0,粘合剂加淀粉浆16%,120公斤。压片车速20万,硬度2.6。。。求大神指导
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药徒
发表于 2021-6-4 08:17:40 | 显示全部楼层
水分,辅料,转速,颗粒性状……
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药徒
发表于 2021-6-4 08:24:51 | 显示全部楼层
啥都没有,我怎么告诉你做什么买卖挣钱?起码你有什么资本,有什么资源,我们大家一起讨论,你说的淀粉糊  转速   水分  就这3个点,能压出片子就相当了不起了。
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药徒
发表于 2021-6-4 09:03:27 | 显示全部楼层
从你的描述来看,应该是物料的可压性差!提高物料的可压性!
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药徒
发表于 2021-6-4 09:30:18 | 显示全部楼层
你可以增加一下你的填料深度,或者降低一下你的主压厚度
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大师
发表于 2021-6-4 10:09:24 | 显示全部楼层
跟物料性质有关
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药徒
发表于 2021-6-4 10:39:20 | 显示全部楼层
学习学习。我们是硬度还行,溶出不好。
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药徒
发表于 2021-6-4 12:19:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-4 12:21:16 来自手机 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2021-06-04 10:39
学习学习。我们是硬度还行,溶出不好。

看看崩解时间,根据崩解时间找出限制溶出的原因,还有你的原料是制粒还是粉末直压的
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药徒
发表于 2021-6-4 12:22:21 来自手机 | 显示全部楼层

难道跟设备有关,还真可能跟设备有关,物料受压时间太短,硬度也上不去
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药徒
发表于 2021-6-4 12:23:10 来自手机 | 显示全部楼层
制药领悟 发表于 2021-06-04 09:30
你可以增加一下你的填料深度,或者降低一下你的主压厚度

片重不能改哦
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药徒
发表于 2021-6-4 12:25:11 来自手机 | 显示全部楼层
首先看看模具的蘑菇头的大小,模具设计是否合理,然后看看车速可不可以降降,然后看看颗粒水分咋样,粒度分布还有松紧密度,如果有成功的批次,对照一下数据
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药徒
发表于 2021-6-6 09:38:38 来自手机 | 显示全部楼层
在你现有的数据看(都合格的情况下,除了硬度以外)能改进的:粘合剂浓度提到20,整粒时颗粒大一点。
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药徒
发表于 2022-10-16 15:51:41 | 显示全部楼层
在压片设备方面:适当调整(增大预压大)预压压力。
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药徒
发表于 2022-10-16 16:17:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-17 11:21:49 | 显示全部楼层
工艺不能改变,就是片子的厚度。同等条件下,厚度薄的硬度高
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发表于 2022-12-6 14:24:01 | 显示全部楼层
药品GMP指南:口服固体制剂 5.2.7 压片,“对于稳定的配方,在大多数经验证的工艺范围内,压片机的主压力与药片的硬度成同向关系,特殊配方除外”

如果配方稳定,可调节主压力、填料厚度等调节硬度

如果配方不稳定,还需对物料的性质多做研究,水分、粒度分布、松紧密度、组分比例等
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