关于质检报告和质量标准、产品上执行标准不一致提问

WFYwfy · 发表于 2021-6-10 18:51:53

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在我们生产一个品种，从制定质量标准开始，到产品包装上执行标准要一致吗？就比方说三七粉，质量标准标准依据需要药典一部四部，但在产品包装上执行标准写药典一部，在质检报告标准依据写药典一部和企业标准，会不会矛盾？同样道理有些饮片是炮规规定的，质量标准中标准依据注明炮规和药典四部，质检报告中标准依据是炮规和企业标准，但在产品包装上写着炮规，这样就存在三处标准表述方式不一致，有碰到过跟我一样问题吗？怎样才能更好解决这个问题，又可以让销售方可以接受。

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classicboy · 发表于 2021-6-10 21:23:17

产品外包装、标签上的标准肯定要一致。

你首先要确定产品执行的法定标准是什么，药典还是地方炮规。然后依据法定标准设定你们自己内控标准。产品检验就按照内控去检。

对外的外包装、标签上的标准就写法定标准，如药典一部，还是地方炮规。

北重楼 · 发表于 2021-6-11 08:37:28

一致

紫竹云影1 · 发表于 2021-7-8 14:37:46

标签上的是生产工艺标准，质检报告上的是检验标准。通常炮制工艺都是写在药典一部的炮制项里，检验项目则是除了一部品种里列出的项目外，还要做药典四部规定的二氧化硫、33种农药残留等通用项目，所以质检报告要写出一部和四部

WFYwfy · 发表于 2021-7-14 21:45:03

谢谢各位解答

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雅竹 · 发表于 2021-7-15 09:02:27

执行标准必须一致。工艺规程批生产记录批检验记录操作过程都来源质量标准。而且药检所检验也是按照你标示的执行标准来检验。

alliswell258 · 发表于 2021-7-15 21:18:00

对外发的一定要保持一致！最好是一字不差地用法定标准。企业制定的标准作为对内严格管理的用途。

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依然范特西1 · 发表于 2021-7-16 14:17:24

兔妞妞 · 发表于 2021-7-30 16:41:03

需要一致的