关于内审

学习生 · 发表于 2021-6-26 17:15:51

sss123456 发表于 2021-6-25 10:48
原则上，应当选取成品留样。考虑部分医疗器械产品成本、产量等因素，生产企业可结合留样目的、留样检查项目 ...

遵守法规

zhangdeping · 发表于 2021-6-28 10:13:41

留注册样机，留样相关的记录要有
研发的注册样机是必须要留的，以备后面追溯

lyluo922 · 发表于 2021-7-1 15:06:08

必须要有留样规定，留样形式（成品、替代物、关键物料等）、留样数量自己规定。
可以选取定型后的产品留样啊，反正没有证不能上市。